GDx Variable Corneal Compensation을 이용한 SD-OCT와 SLP로 얻은 RNFL 두께 측정 (Real)
2018년 5월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Scanning Laser Polarimetry와 Optical Coherence Tomography를 이용한 포도막염과 건강한 눈에서 망막신경섬유층 두께의 상관관계
본 연구의 목적은 포도막염에 걸린 눈에서 SD-OCT와 SLP를 이용하여 측정한 망막신경섬유층(RNFL) 두께의 상관관계를 건강한 눈과 비교하여 평가하는 것이다.
2015년 5월부터 10월까지 서술적, 관찰적, 전향적, 연속적, 단면적, 통제된 단일 센터 사례 시리즈를 실시했습니다. 환자별로 임상적 특징, 최적교정시력, 안압, SD-OCT를 이용한 RNFL 두께 측정, GDx 가변각막보상(GDx VCC)을 이용한 SLP를 시행하였다. 레이저 플레어 세포 측정기를 사용한 전방 염증 평가도 수행되었습니다. SD-OCT와 GDx VCC RNFL 측정 간의 상관관계는 선형회귀분석으로 평가하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년 5월부터 2015년 10월 사이에 68명의 연속 환자를 선별했으며, 그 중 3명(4.4%)은 열악한 OCT 품질 기준에 따라 제외되었고 7명(10.3%)은
불량한 GDx VCC 품질 기준 및 불량한 시야 품질 또는 신뢰성 기준에 대해 4(5.9%).
54명의 환자가 포함되어 29명의 환자에서 50명의 건강한 눈과 25명의 환자에서 42명의 포도막염 눈의 두 그룹으로 나누었습니다.
42안의 포도막염 중 25안(59.5%)은 활동성 포도막염, 17안(40.5%)은 비활성 포도막염이었다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세,
- 20/40 이상의 최고 교정 시력,
- -6.00에서 +3.00 디옵터 사이의 구면 굴절,
- 망막 질환 또는 녹내장성 신경병증이 없으며 지난 6개월 동안 안과 수술이 없었습니다.
제외 기준:
- 정상 범위의 95%를 벗어난 비정상적인 녹내장 반시야 검사 및 패턴 표준 편차와 시신경 손상(비대칭 컵 대 디스크 비율 ≥ 0.2, 가장자리가 얇아짐, 노칭, 발굴, 또는 망막 신경 섬유층 결손).
- 안과 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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건강한 눈
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GDx 가변 각막 보정을 사용하여 SD-OCT 및 SLP를 사용하여 얻은 RNFL 두께 측정
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포도막염 눈
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GDx 가변 각막 보정을 사용하여 SD-OCT 및 SLP를 사용하여 얻은 RNFL 두께 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 신경 섬유 두께(RNFL)
기간: 포함시
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측정은 마이크로미터 단위의 스펙트럼 도메인 광 간섭 단층 촬영(SD-OCT)으로 이루어집니다.
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포함시
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망막 신경 섬유 두께(RNFL)
기간: 포함시
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스캐닝 레이저 편광계(SLP)로 마이크로미터 단위로 측정합니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0303
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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