뼈 및 관절 감염에 대한 장기간 치료 동안의 답토마이신의 약동학적 가변성
2017년 7월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Daptomycin은 최근 IDSA(Infectious Diseases Society of America) 가이드라인에서 Staphylococcus 또는 Enterococcus 종으로 인한 인공 관절 감염 환자의 대체 치료 옵션으로 제안된 고리형 리포펩티드입니다.
답토마이신의 집단 약동학(PK)은 이전 간행물에서 다양한 환자 그룹에 대해 설명되었습니다. 그러나 뼈 및 관절 감염(BJI) 환자에서 답토마이신의 PK에 대한 정보는 거의 없습니다. 또한, 이전의 인구 연구에서는 장기 요법에 대한 답토마이신 PK를 조사하지 않았으며, 우리가 아는 한, 이 약물의 개체 내 PK 변동성을 보고한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 이 약물의 개인 간 및 개인 내 PK 가변성을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
23
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년과 2013년 Lyon Center에서 BJI에 대한 답토마이신 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2012년과 2013년 리옹 센터에서 BJI로 답토마이신으로 치료받은 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전형적인 답토마이신 청소율
기간: 6 개월
|
평균 답토마이신 혈장 청소율(단위, 시간당 리터) 결과 측정은 대략 매월 치료 기간 동안 해당 환자에서 정기적으로 수행됩니다. |
6 개월
|
|
전형적인 답토마이신 분포 용적
기간: 6 개월
|
모집단의 평균 답토마이신 분포 부피(단위, 리터)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0464
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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