표준 LASIK과 비교하여 Crosslinking을 사용한 원시 LASIK
2017년 7월 18일 업데이트: Ahemd Abdelghany, Minia University
동시 예방적 High-fluence Cross-linking과 표준 LASIK 결과를 비교한 원시 LASIK
동시 예방적 high-fluence cross-linking(CXL) 유무에 따른 원시 레이저 보조 in situ keratomileusis(LASIK)의 각막 및 굴절 안정성 분석.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중재적 전향적 연속 비교 케이스 컨트롤 시리즈; 평균나이 35.7 ± 12.4세(범위 18-61세)의 원시 또는 원시 난시 환자 25명 50안을 대상으로 오른쪽 눈에 예방적 고플루언스 교차 결합을 병행한 맞춤형 라식(1군)과 왼쪽 눈에만 맞춤형 라식(군)을 시행하였다. 2). 원시 +1디옵터에서 +6디옵터 또는 최대 4디옵터의 원시 난시 사례가 연구에 포함되었습니다. 이전에 안내 또는 각막 수술을 받은 환자, 활동성 각막 질환 환자는 연구에서 제외되었습니다.
주요 결과 측정은 교정되지 않은 시력(UCVA), 명시적 굴절 구면 등가(MRSE), 안근마비 굴절 구면 등가(CRSE), 각막 측정 및 4mm 및 최대 동공에서의 구면 수차 및 수술 후 6개월 동안의 변화였습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원시 +1디옵터 ~ +6디옵터 또는 최대 4디옵터의 원시 난시가 있는 경우
제외 기준:
- 이전에 안내 또는 각막 수술을 받은 환자, 활동성 각막 질환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가교를 이용한 원시 라식
그룹 1: 동시 예방적 하이플루언스 가교결합을 동반한 원시 맞춤형 LASIK
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오른쪽 눈에 동시 예방적 고플루언스 가교결합이 있는 라식(엑시머 레이저 절제 후, 플랩이 자체적으로 접히고 마른 스폰지로 보호된 상태에서 0.10% 식염수로 희석된 리보플라빈으로 구성된 Vibex Rapid™ 한 방울(매우 약간 덱스트란 대체물인 히드록시프로필 메틸셀룰로오즈와 혼합된 저장성 용액을 열린 LASIK 플랩이 제공하는 노출된 기질 베드에 놓고 60초 동안 세척 캐뉼라를 사용하여 베드 영역에 조심스럽게 펴고 왼쪽 눈에만 LASIK
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활성 비교기: 원시 라식 전용
그룹 2: 원시 맞춤형 LASIK만
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오른쪽 눈에 동시 예방적 고플루언스 가교결합이 있는 라식(엑시머 레이저 절제 후, 플랩이 자체적으로 접히고 마른 스폰지로 보호된 상태에서 0.10% 식염수로 희석된 리보플라빈으로 구성된 Vibex Rapid™ 한 방울(매우 약간 덱스트란 대체물인 히드록시프로필 메틸셀룰로오즈와 혼합된 저장성 용액을 열린 LASIK 플랩이 제공하는 노출된 기질 베드에 놓고 60초 동안 세척 캐뉼라를 사용하여 베드 영역에 조심스럽게 펴고 왼쪽 눈에만 LASIK
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절 구면 등가물의 변화 평가
기간: 수술 전과 수술 후 3개월, 6개월
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자동 굴절계에 의한 명백한 굴절의 변화를 평가한 다음 구면 등가물을 계산합니다.
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수술 전과 수술 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jorge L Alio, MD, MD, Phd, FEBO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Hyperopic LASIK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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