Prospective Evaluation of Hypofractionated Stereotactic RT Using CyberKnife for Patients With Prostate Cancer (CYBERPROST)
2020년 2월 4일 업데이트: The Greater Poland Cancer Centre
Prospective Evaluation of Hypofractionated Stereotactic RT (SBRT) Using CyberKnife for Patients With Low and Intermediate Risk of Progression Prostate Cancer.
The main purpose of study is to evaluate hypofractionated stereotactic radiotherapy (SBRT) using CyberKnife for Patients with low and intermediate risk of progression prostate cancer.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Evaluation of the usefulness expression of selected proteins (PTEN, SMAD4, Cyclin D1, SPP1) as prognostic and predictive factors.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
600
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Piotr Milecki, PhD., MD
- 전화번호: +48618850878
- 이메일: piotr.milecki@wco.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Sylwia Krąkowska, MD
- 전화번호: +48 61 885 08 78
- 이메일: sylwia.krakowska@wco.pl
연구 장소
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-866
- 모병
- Greater Poland Cancer Centre
-
연락하다:
- Piotr Milecki, MD PhD
- 전화번호: +48 61 885 08 78
- 이메일: piotr.milecki@wco.pl
-
연락하다:
- Sylwia Krąkowska, MA
- 전화번호: +48 61 885 08 78
- 이메일: sylwia.krakowska@wco.pl
-
수석 연구원:
- Piotr Milecki, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- men from 40 to 75 years of age with a confirmed adenocarcinoma prostate, prostate biopsy will be performed <180 days prior to the randomization date,
- completed assessment of tumor differentiation according to Gleason grading allows to perform stratification;
- general Performance Status according to the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) classification ( 0 -1),
- belonging to the group of low and intermedium risk of progression; (cT1-cT2c, Gleason 7, PSA to 19.9 ng / ml), cT specified by AJCC 7 Edition (appendix 2),
- PSA marked at least 10 days after or before the biopsy, and for patients taking phytosterol 30 days after discontinuation,
- no distant metastases,
- signing informed consent,
- morphological and biochemical blood parameters within the normal limits.
Exclusion Criteria:
- the presence of active cancer, except skin cancer preceding period 5 years prior to randomization,
- surgical treatment (radical prostatectomy) or RT in the pelvic area,
- co-morbidities that may significantly affect the expectancy life of the patients
- do not meet the criteria for inclusion.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Hypofractionated Stereotactic SBRT
By assuming a hypofractionated irradiation scheme, it is assumed that between the fractions sublethal radiation damage is being treated and the time factor does not significantly affect RT result. The SBRT fractional dose was determined on the basis of a Biologically Effective Dose (BED) calculation using a linear-square model, which assumes that α / β takes the following values for:
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hypofractionated stereotactic radiotherapy (SBRT) using CyberKnife for Patients With Low and Intermediate Risk of Progression Prostate Cancer
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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survival time without biochemical recurrence,
기간: 5 years
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Phoenix definition of biochemical failure
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5 years
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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survival time specific for prostate cancer,
기간: 5 years
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the period of time from randomization until death from prostate cancer
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5 years
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QoL-EORTC quality of life
기간: 5 years
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For QoL the EORTC questionnaire (C30 with PR25) is used.
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Piotr Milecki, PhD., MD, Greater Poland Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 8월 26일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CYBERPROST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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