경계성 관상동맥 병변의 OCT
2020년 7월 15일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
혈관조영 경계선 관상동맥 병변의 평가 및 치료에서 OCT의 안전성과 유효성
중국 인구에서 혈관조영학적으로 경계선인 관상동맥 병변의 평가 및 치료에서 광간섭단층촬영(OCT)의 안전성과 효능을 알아보고 이러한 피험자를 치료할 때 OCT와 SPECT의 효과를 비교합니다. 연구에 포함된 모든 참가자는 관상동맥 조영술에서 경계성 관상동맥 병변이 있는 것으로 밝혀진 사람들이며, 조사관은 PCI가 병변 병리학의 치료에 도움이 될지 여부를 평가하는 데 OCT가 유용할 것이라고 생각하는 사람들입니다. 최적의 의료 요법이 가장 적절한 치료 방식인지 여부. OCT를 거부한 참가자에게는 경계성 관상동맥 협착증을 평가하고 치료하기 위한 대체 방법으로 SPECT가 제공됩니다.
경계성 관상동맥 협착증에서 OCT 유도된 "PCI or not"은 SPECT에 비해 비열등성을 갖는 것으로 추정된다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
220
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구의 포함 기준은 진단 관상동맥조영술에서 경계성 관상동맥 병변이 드러난 참가자만 될 것입니다. 이 참가자는 OCT 절차 또는 대안으로 ECT를 거칩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 이전의 심인성 쇼크, 뇌졸중, 신장 기능 장애 및 급성 또는 만성 전체 폐색 관상 동맥 병변이 있는 참가자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OCT 가이드 PCI
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OCT는 PCI가 경계선 관상 동맥 병변의 치료에 도움이 될지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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실험적: OCT 유도 의학
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OCT는 PCI가 경계선 관상 동맥 병변의 치료에 도움이 될지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: SPECT 가이드 PCI
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|
|
간섭 없음: SPECT 유도 의학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE
기간: 12 개월
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사망, 심근 경색 및 스텐트 혈전증을 포함한 주요 심장 부작용(MACE) 발생률.
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12 개월
|
|
TLR
기간: 12 개월
|
표적 병변 재관류술(TLR)의 발생률
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입원
기간: 12 개월
|
심장 사건으로 인한 재입원 빈도
|
12 개월
|
|
재발성 협심증
기간: 12 개월
|
재발성 협심증의 발생률
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OCT-20170723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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