선천성 안검하수에 대한 3점 고정 대 2점 고정 턱거근 절제술
2017년 8월 3일 업데이트: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed
기립근 기능이 보통인 선천성 안검하수에 대한 표준 기근 건막/삼점 고정 대 2점 고정 턱거근 절제술
선천성 안검하수에 대한 거근 건막 절제술과 2점 고정 거근 건막 접힘술의 수술적 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 대상 모집단은 선천성 안검 하수증이 있어 카이로 대학 전문 소아 병원의 안과 클리닉에 내원하는 12세 미만의 어린이입니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹(A)에는 표준 거근 건막 절제술을 받을 20명의 환자가 포함됩니다. 두 번째 그룹(B)에는 2점 고정 거근 턱 고정술을 받을 20명의 환자가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zahraa AL Maadi
-
Cairo City, Zahraa AL Maadi, 이집트
- Heba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 또는 양측성 단순 고립 선천성 안검하수.
- Levator 기능 4mm 이상
제외 기준:
- 다른 안구 증후군과 관련된 선천성 눈꺼풀 처짐.
- 수리를 시도한 후 재발하는 눈꺼풀 처짐.
- 외상성 안검하수 또는 후천성 안검하수
- -베벨 현상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 거근 절제술
거근 건막 절제술을 시행할 환자 20명
|
눈꺼풀 판과 결막의 위쪽 경계에서 거근 건막을 해부했습니다. 원하는 절제량에 대해 건막을 측정하고 6-0 프롤렌으로 3점 매트리스 봉합사로 노출된 눈꺼풀 경계에 고정한 다음 절제량을 측정했습니다. 피부 절개를 6-0 프롤렌으로 연속 봉합하여 봉합합니다. |
|
활성 비교기: levator 집어넣기
2점 고정 거근 끌어당김 기법을 시행할 환자 20명
|
눈꺼풀 판과 결막의 위쪽 경계에서 거근 건막을 해부했습니다. . 7-0 프롤렌으로 연속 봉합하여 피부 절개를 봉합했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRD1에 대한 표준 올림근 건막 절제술과 2점 고정 터킹의 수술적 효과 비교
기간: 6~9개월
|
MRD1: 눈꺼풀 위쪽 가장자리와 각막 광반사 사이의 거리(mm)를 투명 자로 측정
|
6~9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
- 연구 책임자: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- hhim123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .