당뇨병성 신경병증 환자의 저항 훈련
2021년 8월 17일 업데이트: Danish Pain Research Center
이것은 덴마크 국립 제2형 당뇨병 코호트(DD2)에서 모집된 신경병증이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자에 대한 인구 기반 연구입니다.
신경병증이 있는 당뇨병 환자는 통증, 근육 약화 및 균형 장애와 같은 무력화 증상을 겪을 수 있습니다. 근육 약화는 균형감소와 자세 불안정을 유발하여 잦은 낙상의 위험을 증가시켜 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 당뇨병성 신경병증은 일상 생활 활동 및 삶의 질에 큰 영향을 미치는 중대한 장애와 관련이 있습니다.
당뇨병성 신경병증 환자와 당뇨병성 신경병증 환자의 신경병증 증상, 근력 및 근육 구조에 대한 저항 운동의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관점: 이 연구는 당뇨병성 신경병증에 대한 이해와 운동 기능 장애가 있는 환자와 그렇지 않은 환자의 낙상 위험 간의 관계를 개선할 가능성이 높습니다.
이 결과는 당뇨병성 신경병증이 있는 당뇨병 환자의 운동에 대한 새롭고 보다 정확한 권장 사항을 가능하게 할 수 있습니다.
또한 결과는 훈련 효과의 기본 메커니즘에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있습니다.
운동 기능의 개선은 제2형 당뇨병 환자의 보행 안정성 개선, 낙상 부상 감소 및 삶의 질 향상으로 이어져 이환율과 사망률을 낮출 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
109
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 임상적 진단
제외 기준:
기타 원인으로 인한 신경병증
- BMI >40
- 맥박 조정 장치
- 운동을 금하는 합병증
- 하지의 애정을 동반한 뇌졸중의 병력
- 허혈성 심장 질환
- 기타 신경계 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 12주 저항 훈련
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교육은 2주마다 최소 5회의 감독 교육 세션으로 구성되며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
환자는 신체의 가장 큰 근육 그룹에 영향을 미치는 최소 3가지 운동으로 구성된 저항 훈련을 수행하고, 조화로운 시스템으로 전신을 작동시키는 가장 기본적인 움직임 패턴을 훈련합니다.
환자는 발목과 무릎의 굴곡근, 신근 및 고관절의 굴곡근, 신전근 및 외전근에 초점을 맞춘 훈련 세션마다 체중이 천천히 증가하는 선형 진행형 모델에 따라 훈련합니다.
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NO_INTERVENTION: 교육 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intraepidermal 신경 섬유 밀도 (IENFD)
기간: 12주에 기준선 IENFD에서 변경
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소신경 섬유 기능을 평가하기 위해 12주 훈련 기간 전후에 3mm의 작은 생검을 1-2회 시행합니다.
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12주에 기준선 IENFD에서 변경
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근력(등속성 근력)
기간: 12주에 기준선 IENFD에서 변경
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무릎, 엉덩이 및 발목에서 굴곡근과 신근의 최대 등속력을 결정하기 위해 등속 동력계가 사용됩니다.
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12주에 기준선 IENFD에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IDNC-DD2-MUSCLE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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NCT07156253모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD