이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Neuro Cochlear Implant System으로 이식된 피험자 코호트에서 Voice Guard 처리 평가

2023년 1월 11일 업데이트: Oticon Medical

이 연구는 두 가지 다른 인공와우 음향 처리 전략을 비교하는 것을 목표로 합니다. 모든 참가자는 XDP(extended performance)라는 음향 처리 전략으로 시작합니다. 3개월 단계에서 참가자의 절반을 무작위로 선택하여 Voice Guard라는 음성 처리 전략을 제공합니다. 그 후 인공와우 사용 6, 9, 12개월에 3개월마다 소리 처리 전략을 변경하고 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

달팽이관 이식

개입 / 치료

상세 설명

Voice Guard와 XDP는 서로 다른 두 가지 인공와우 음향 처리 전략입니다. Voice Guard 사운드 코딩 전략은 본질적으로 적응적이며 청취 환경의 수준에 따라 인공와우의 출력을 변경할 수 있습니다. 따라서 부드러운, 중간 또는 대화 및 시끄러운 음성 수준에 적응할 수 있습니다. 반면에 XDP는 적응성이 없으며 청취 환경 수준에 따라 인공와우 출력을 변경할 수 없습니다.

이 연구에서 우리는 Voice Guard 사운드 처리 전략이 부드러운(40dB SPL) 음성 입력 레벨과 큰(85dB SPL) 음성 입력 레벨에 대해 XDP 전략보다 더 잘 수행할 것이라는 가설을 세웠습니다. 음성 인식 점수는 40, 65 및 85dB SPL로 기록되며 교차 연구 설계가 채택되었습니다.

또한 보이스 트랙(Voice Track)이라는 인공와우 소음 감소 기술의 효능도 평가됩니다. 음성 트랙은 인공 와우 어음 인식에 대한 배경 소음의 악영향을 줄이도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만 18세 이상 70세 이하 개인
언어 후 청력 손실이 있는 개인
언어 및 언어 생산 장애가 없는 개인
영어를 모국어로 사용하는 개인
CI 수술에 대한 NICE 후보 기준을 충족하는 개인
1차 편측 인공와우 이식을 받는 개인

제외 기준:

CI 수술을 금하는 건강 상태
청각 시스템의 해부학적 이상이 있는 개인
추가 정신 건강 문제 또는 및/또는 인지 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: XDP - VG - XDP 테스트 순서: XDP - VG - XDP	장치: XDP 사운드 처리 전략 - 기간 0 XDP는 환경 소리를 인공와우 사용자의 뇌가 이해할 수 있는 의미 있는 정보로 변환하는 인공와우 음향 처리 전략입니다. 장치: XDP 사운드 처리 전략 - 기간 1 XDP는 환경 소리를 인공와우 사용자의 뇌가 이해할 수 있는 의미 있는 정보로 변환하는 인공와우 음향 처리 전략입니다. 장치: VG 음향 처리 전략 - 기간 2 Voice Guard는 인공와우 사용자의 두뇌가 이해할 수 있는 의미 있는 정보로 환경 소리를 변환하는 인공와우 음향 처리 전략입니다. 장치: XDP 사운드 처리 전략 - 기간 3 XDP는 환경 소리를 인공와우 사용자의 뇌가 이해할 수 있는 의미 있는 정보로 변환하는 인공와우 음향 처리 전략입니다. 장치: 음성 트랙 Voice Track은 인공 와우를 통해 배경 소음이 음성 인식에 미치는 악영향을 줄이도록 설계된 인공 와우 소음 제거 시스템입니다.
실험적: VG - XDP - VG 테스트 순서: VG - XDP - VG	장치: XDP 사운드 처리 전략 - 기간 0 XDP는 환경 소리를 인공와우 사용자의 뇌가 이해할 수 있는 의미 있는 정보로 변환하는 인공와우 음향 처리 전략입니다. 장치: 음성 트랙 Voice Track은 인공 와우를 통해 배경 소음이 음성 인식에 미치는 악영향을 줄이도록 설계된 인공 와우 소음 제거 시스템입니다. 장치: VG 음향 처리 전략 - 기간 1 Voice Guard는 인공 와우 사용자의 두뇌가 이해할 수 있는 의미 있는 정보로 환경 소리를 변환하는 인공 와우 음향 처리 전략입니다. 장치: XDP 사운드 처리 전략 - 기간 2 XDP는 환경 소리를 인공와우 사용자의 뇌가 이해할 수 있는 의미 있는 정보로 변환하는 인공와우 음향 처리 전략입니다. 장치: VG 음향 처리 전략 - 기간 3 Voice Guard는 인공와우 사용자의 두뇌가 이해할 수 있는 의미 있는 정보로 환경 소리를 변환하는 인공와우 음향 처리 전략입니다.

참가자 그룹 / 팔