간기능에 대한 발효인삼분말의 효능 및 안전성
2018년 2월 1일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
간기능에 대한 발효인삼분말의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 12주 무작위, 이중맹검, 위약대조 인체적용시험
본 연구는 발효인삼분말의 일일 섭취가 간기능 개선에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시되었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 간 기능 개선에 대한 발효 인삼 분말의 효능과 안전성을 평가하기 위해 12주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 시험을 수행했습니다.
연구자들은 ALT(Alanine Transaminase) 프로파일, 간 기능 지수, 지방간 등급, 지질 대사 지수, 총 항산화 능력, 염증 지수 및 다차원 피로 척도를 측정했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ALT가 35-105 IU/L인 19-70세
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 항정신병 약물 치료를 받고 있는 자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
다음 결과를 보여주는 실험실 테스트
- 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
- 임신이나 수유 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
12주 동안 위약.
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12주 동안 위약.
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실험적: 발효 인삼 분말
12주 동안 정제(2정/일, 125mg 및 500mg/일).
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12주 동안 정제(2정/일, 125mg 및 500mg/일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALT(Alanine Transaminase)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후에 ALT의 변화를 평가했습니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간기능 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후에 AST의 변화를 평가했습니다.
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기준선 및 12주
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지방간 등급의 변화
기간: 기준선 및 12주
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중재 전후에 지방간 등급의 변화를 평가했습니다.
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기준선 및 12주
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지질 대사 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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중재 전후에 지질 대사 지수의 변화를 평가했습니다.
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기준선 및 12주
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총 항산화능의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전과 후에 총 항산화 능력의 변화를 평가했습니다.
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기준선 및 12주
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염증 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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중재 전후에 염증 지수의 변화를 평가했습니다.
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기준선 및 12주
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다차원 피로 척도의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
다차원적 피로 척도의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GB-LFE-GP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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