말초 동맥 질환의 젖산 증가 (STELLA)
2021년 7월 9일 업데이트: University Hospital, Angers
경피적 운동 Oxymetry 연구, Lactate 증가 파행증과의 관계
우리가 아는 한, 걷는 동안 경피적 산소압의 측정은 허혈, 양측 및 사지 분절의 중요성을 추정하는 유일한 연속 방법입니다. 귓불 샘플링의 미세 방법으로 젖산염 농도를 결정하는 것은 생리학 및 운동 생리 병리학에서 매우 널리 검증되었습니다. 운동선수의 운동 조사를 위해 실험실에서 널리 사용됩니다. 우리는 러닝머신에서 tcpO2 테스트를 하는 동안 기능 제한의 존재를 평가하기 위해 일상적으로 사용합니다.
본 연구는 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 젖산혈증 변동(걷기 3분 후 회복 후 젖산혈증과 휴식 시 값의 차이)과 tcpO2 "휴지 산소 압력(DROP) 값 사이의 유의한 관계를 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
젖산염 샘플(100마이크로리터)은 휴식 시 수집됩니다. 발목 지수는 휴식 시 측정됩니다. 경피적 산소 압력은 가슴, 종아리 및 엉덩이에서 측정되며 결과는 DROP 지수의 최소값으로 표시됩니다(사지 변화 - 가슴 변화). 환자는 운동성 사지 통증이 있을 때까지 트레드밀(2MPH 10% 경사)에서 걷습니다.
젖산 샘플(100마이크로리터)은 걷기에서 회복 3분에 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Angers, 프랑스, 49933
- Centre hospitalier universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말초 동맥 질환 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 러닝머신에서 걸을 수 있는 환자
- 프랑스 건강 보험이 적용되는 환자
- 프로토콜을 이해할 수 있는 환자
- 환자는 프로토콜에 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 환자는 이 프로토콜에 참여하기를 거부합니다.
- 환자는 다른 임상 시험을 위한 휴약 기간이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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운동 산소 측정을 받는 환자
러닝머신 테스트 및 운동 산소측정을 위해 PAD 환자를 의뢰함
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보행 검사 전 휴식 샘플 보행 종료 3분 후 휴식 샘플
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖산 결과와 산소측정의 상관관계
기간: 1시간 30분
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휴식으로 인한 젖산혈증 증가와 모든 연구 대상의 관찰된 DROP 값의 합 사이의 상관 계수를 평가합니다.
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1시간 30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 발목과 상완 지수(ABI)에 대한 젖산 결과의 상관관계
기간: 1시간 30분
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휴식으로 인한 젖산혈증 증가와 모든 연구 대상자의 휴식 ABI 값의 합 사이의 상관 계수를 평가합니다.
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1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-A00912-51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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