임신 중 모성감정과 식이 (PEDIMet)
2021년 5월 11일 업데이트: Karen Lindsay, University of California, Irvine
산전 정서-다이어트 상호작용 및 대사 반응
이 연구는 임신 중 어머니의 감정 상태가 음식 섭취에 대한 생물학적 반응에 어떤 영향을 미치는지 이해하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 임신 중 어머니의 감정 상태가 음식 섭취에 대한 생물학적 반응에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 감정 및 정신 상태의 자연스러운 변화는 임신 중을 포함하여 일상 생활에서 자주 경험됩니다. 연구자들은 아기의 최적 발달을 위해 혈당 수치 및 기타 대사 요인을 정상 범위 내로 유지하기 위해 임신 중에 건강한 식단이 중요하다는 것을 이해하지만 임신 중 산모의 정신 상태가 건강에 미치는 영향에 대해서는 덜 고려합니다. 여성이 무엇을 먹든 마시든 간에 감정이나 정신 상태에 따라 몸이 음식에 반응하는 방식이 다를 수도 있습니다.
이 연구는 특히 산모의 감정 상태와 식단의 조합이 임신 중 신진대사에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 관심이 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 임신 중 다양한 복잡성의 정신적 도전에 대한 개인의 정서적 반응이 표준 아침 식사에 대한 신체의 대사 반응을 수정하는지 여부와 그 방법을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 히스패닉 민족
- 영어 및/또는 스페인어 말하기
- 다산
- 임신 28~30주
- 임신 전 BMI 25.0-34.9 kg/m2
- 단태, 자궁 내 임신
- 비 흡연자
- 일상적인 산전 포도당 도전 검사(GCT)에서 비당뇨병 및 음성 결과
제외 기준:
- BMI <25.0 또는 ≥35.0kg/m2
- 임신 30주 초과
- 다태임신
- 무산
- 현재/이전의 산과적 위험 상태(고혈압, 자간전증, 감염, 태반 이상)
- 현재 흡연자
- 현재 정신 장애 또는 치료 중/정신과 약물 복용
- 전신/빈번한 코르티코스테로이드 또는 갑상선 약의 사용
- 당뇨병 또는 기타 대사 또는 신경내분비 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 심리 사회적 도전 과제
참가자는 표준화된 아침 식사 음료를 마신 직후 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)를 완료하도록 지정됩니다.
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피험자에게 작업 지시 제공(5분), 피험자가 자신의 장단점에 대한 연설 준비(5분), 피험자가 엄격한 평가 위원회 앞에서 비디오 녹화를 하면서 연설을 함(5분), 피험자는 평가 전에 암산 과제를 완료함 오류가 있을 경우 비판하는 위원회(5분).
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가짜 비교기: 플라시보 챌린지 과제
참가자는 표준화된 아침 식사 음료를 마신 직후 위약 비스트레스 작업을 완료하도록 지정됩니다.
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피험자는 중립적이거나 행복한 주제(예:
최근 휴가, 좋아하는 과거 시간) 친숙한 연구 직원과 15 분 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 식사에 대한 혈당 반응의 차이 +/- 심리사회적 도전 과제
기간: 2시간
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심리사회적 도전(TSST) 또는 비도전(위약-TSST) 작업에 노출된 후 표준화된 아침 음료에 대한 혈당 반응(포도당 곡선 아래 면적).
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2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 식사에 대한 중성지방 반응의 차이 +/- 심리사회적 도전과제
기간: 2시간
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심리사회적 챌린지(TSST) 또는 비챌린지(위약-TSST) 작업에 노출된 후 표준화된 아침 음료에 대한 혈중 트리글리세리드 곡선 아래 영역.
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2시간
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심리사회적 도전과제에 대한 생리적 스트레스 반응
기간: 2시간
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심리사회적 도전 과제에 노출된 후 타액 코르티솔 곡선 아래 영역
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karen L Lindsay, UC Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UCI 2017-3803
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스, 심리적에 대한 임상 시험
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