Tamsulosin 치료 하 BPH에 이차적인 급성 요저류 환자에서 초기 대 후기 카테터 제거
2017년 9월 20일 업데이트: Salem Hassan Salem Mohamed
Tamsulosin 치료 시 양성 전립선 비대증에 이차적인 급성 요저류 환자의 초기 대 후기 카테터 제거
본 연구의 목적은 Tamsulosin 치료를 받는 양성 전립선 비대증 환자에서 급성 요저류 후 도뇨관 제거를 조기(3일)와 후기(7일)에 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 전향적 무작위 연구입니다. 양성 전립선 비대증에 이차적인 급성 요저류가 있는 남성을 카테터로 삽입한 다음, 항목 기준을 충족하는 경우 3일 또는 7일 동안 탐술로신 염산염 0.4mg을 무작위로 투여받은 후 카테터를 삽입했습니다. 제거되고 도움 없이 무효화할 수 있는 능력이 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
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Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, 이집트
- Faculty of medicine ,Al Azhar university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BPH에 이차적인 급성 요폐의 첫 발작이 있는 환자.
제외 기준:
- 신장 장애.
- 요도 협착이 의심됩니다.
- 신경성 방광.
- 암 전립선.
- 의학적으로 유발된 유지.
- 알파 차단제의 이전 사용.
- Tamsulosin에 대한 약물 과민증 또는 알레르기의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 카테터 제거
30명의 환자에게 1일 1회 염산 탐술로신 0.4 mg을 투여하고 3일 후 카테터를 제거한다.
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환자는 선택적 알파 차단제(탐술로신 0.4mg)를 1일 1회 투여받게 되며 카테터는 3일 후에 제거됩니다. 카테터 제거 후 환자는 배뇨가 허용되며 200cc 이상의 소변이 성공적으로 배뇨되면 집으로 퇴원합니다. 배뇨에 실패한 환자는 다시 카테터를 삽입하고 전립선 절제술을 준비합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 늦은 카테터 제거
30명의 환자에게 Tamsulosin hydrochloride 0.4mg을 1일 1회 투여하고 7일 후 카테터를 제거한다.
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환자는 선택적 알파 차단제(탐술로신 0.4mg)를 1일 1회 투여받게 되며 카테터는 7일 후에 제거됩니다. 카테터 제거 후 환자는 배뇨가 허용되며 200cc 이상의 소변이 성공적으로 배뇨되면 집으로 퇴원합니다. 배뇨에 실패한 환자는 다시 카테터를 삽입하고 전립선 절제술을 준비합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 없이 시험 기간
기간: 6 개월
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양성 전립선 비대증을 동반한 급성 요폐를 호소하는 환자에서 최적의 카테터 제거 기간을 결정한다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 없이 시도에 영향을 미치는 요인
기간: 6 개월
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카테터 환자의 연령 전립선 크기 잔뇨량 전립선 특이 항원(PSA)이 없는 시험에서 다음의 역할을 평가하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
- 연구 책임자: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 123urology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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