REWIRE로 뇌졸중 후 균형 훈련 (REWIRESI)
2023년 11월 28일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
뇌졸중 후 환자의 REWIRE(Rehabilitative Wayout In Rehabilitative Home Environments) 시스템을 사용한 균형 훈련
이 연구에는 실험군과 대조군(각각 10명)에 무작위로 할당된 뇌졸중 후 20명의 환자가 포함됩니다.
두 그룹에서 프로그램은 5일 동안 지속됩니다. 걷기 및 균형은 프로그램 전후에 평가됩니다.
두 그룹 모두 정기적인 신경물리치료를 받게 됩니다. 또한 실험군은 매일 REWIRE 게임을 하며 운동을 하고, 대조군은 서서 균형 운동을 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
자세한 포함 및 제외 기준은 해당 섹션에 지정되어 있습니다.
두 그룹 모두 매일 15분 동안 추가 운동을 수행합니다.
결과 측정 외에도 REWIRE 시스템의 타당성에 대해 환자와 치료사로부터 비공식 피드백을 얻을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 입원 환자 재활에 첫 입원
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사에서 25점 미만
- 독립적으로 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
정기적인 신경물리치료와 REWIRE 운동
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먼저 환자는 3층에서 3분간 Fruit Catcher(체중이동) 게임을 하고 3분간 휴식을 취한다.
다음으로, 환자는 3분 동안 3층에서 말 주자(스쿼트)를 한 다음 3분 휴식을 취합니다.
마지막으로 환자는 3분 동안 3층에서 Animal Hurdler(한쪽 다리로 서기)를 플레이하게 됩니다.
게임 중에 환자는 Wii 밸런스 보드 위에 서서 필요한 경우 확고한 지지대를 잡고 있습니다.
휴식 시간 동안 환자는 앉아있을 것입니다.
물리치료사는 안전을 위해 운동 내내 상주하며 요청 시 도움을 받을 수 있습니다.
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활성 비교기: 제어
정기적인 신경물리치료와 기립 균형 운동
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환자는 먼저 3분 동안 균형 이동을 연습하고(사다리 옆에 서서 각 다리에서 3초간 자세 유지) 3분 휴식을 취합니다.
다음으로 환자는 3분간 스쿼트를 하고 3분간 휴식을 취합니다.
마지막으로 환자는 다리를 번갈아 가며 들어 올리는 연습(발판을 밟는 것처럼)을 3분 동안 수행합니다.
휴식 시간 동안 환자는 앉아있을 것입니다.
물리치료사는 안전을 위해 운동 내내 상주하며 요청 시 도움을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도의 변화
기간: 프로그램 1일 전과 1일 후 평가
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10미터 걷기 테스트를 사용하여 평가됨
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프로그램 1일 전과 1일 후 평가
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동적 균형의 변화
기간: 프로그램 1일 전과 1일 후 평가
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4단계 제곱 테스트를 사용하여 평가됨
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프로그램 1일 전과 1일 후 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성의 변화
기간: 프로그램 1일 전과 1일 후 평가
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Timed Up and Go 테스트를 사용하여 평가됨
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프로그램 1일 전과 1일 후 평가
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정적 기립 균형의 변화
기간: 프로그램 1일 전과 1일 후 평가
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Romberg 테스트를 사용하여 평가
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프로그램 1일 전과 1일 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- URIS201704
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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