제왕절개 후 질분만을 시도하는 여성을 위한 특정 자궁경부 조영기
2017년 9월 29일 업데이트: Michel Boulvain, University Hospital, Geneva
제왕절개 후 질분만을 시도하는 여성을 위한 특정 자궁경부 조영기: 분만 관리가 개선되었습니까?
주요 목표는 제왕절개 병력이 있는 임산부에 대한 특정 자궁경부 조영기(파트그래프에 포함된 자궁경부 확장을 설명하는 그래프)를 평가하여 질식 분만(VBAC)을 시도하는 여성의 분만 관리를 개선하는 것입니다.
여성은 이 특정 자궁경부 조영기(경고선 2시간 후 액션 라인 포함) 또는 일반 자궁경부 조영기(선 없음)에 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 난산의 적절한 감지입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제왕절개 후 자연 분만을 시도하는 경우(VBAC) 자궁 파열의 위험을 최소화하기 위해 적절한 노동 관리가 필수적입니다. 난산은 이전에 제왕절개를 한 여성의 분만 중 자궁 파열의 알려진 위험 요소입니다. 일부 연구에 따르면 이 위험은 분만 중 동일한 자궁경부 확장에서 2시간 후에 증가하는 것으로 나타났습니다. cervicograph는 분만 중 난산을 감지하는 중요한 도구입니다. 현재 제왕절개 병력이 있는 임산부를 위한 특정 자궁경부 조영술은 없으며 흉터가 있는 자궁이 있는 여성의 분만 모니터링에서 자궁경부 조영기를 평가한 연구는 없습니다.
주요 목표는 제왕절개 병력이 있는 임산부에 대한 특정 자궁경부 조영기(파트그래프에 포함된 자궁경부 확장을 설명하는 그래프)를 평가하여 질식 분만(VBAC)을 시도하는 여성의 분만 관리를 개선하는 것입니다. 여성은 무작위로 특정 자궁경부 조영기(경고선 2시간 후 액션 라인 포함) 또는 일반 자궁경부 조영기(선 없음)에 배정됩니다.
이 무작위 시험의 결과는 다음과 같습니다: 난산의 적절한 감지 및 관리; 자궁 파열; 그리고 VBAC의 성공.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
135
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 37주 이상의 재태 연령에서 VBAC를 위해 입원한 노동 여성
- 단일 임신
- 두부 프리젠 테이션
제외 기준:
- 1회 이상의 이전 제왕절개
- 다태임신
- 두부 이외의 프리젠 테이션
- 낮은 수직 자궁 절제술, 고전적 또는 역 T 자형의 병력
- 근종절제술의 과거력
- 태아 사망
- 태아 기형
- 태반 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 특정 자궁경부조영술
경고선(경추 확장의 정상적인 진행, 즉 시간당 1cm) 및 경고선 2시간 후 작업선을 포함하는 특정 자궁경부 조영기.
활성 진통을 진단한 후 완료해야 합니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 자궁경부조영술
우리 부대의 일반적인 자궁 경부 조영기에는 선이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과거 제왕절개 병력이 있는 여성의 분만 중 난산 진단
기간: 연구에 포함될 때부터(일반적으로 2cm에서 무작위화) 전체 자궁경부 확장까지.
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다음과 같은 여성을 식별하여 난산의 적절한 감지 및 관리: 분만 중 2시간 이상 자궁경부 확장이 진행되지 않음; 또는 4시간 내에 2cm 미만의 자궁경부 확장으로 정의되는 느린 진행; 30분 이내에 수행되는 제왕절개의 즉각적인 결정.
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연구에 포함될 때부터(일반적으로 2cm에서 무작위화) 전체 자궁경부 확장까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과거 제왕절개 병력이 있는 여성의 분만 중 자궁 파열
기간: 연구에 포함될 때부터(일반적으로 2cm에서 무작위화) 출산까지
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자궁 파열은 복강 내 태아 또는 태반 부분의 돌출을 초래하는 자궁 반흔의 완전한 분리로 정의됩니다.
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연구에 포함될 때부터(일반적으로 2cm에서 무작위화) 출산까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VBAC 비율
기간: 배송 중
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제왕절개 과거력이 있는 여성의 자연 분만 비율
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배송 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 2월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 10월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12-173 MATPED 12-036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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