초음파 심전도 만성 전폐쇄의 경피적 혈관재생술의 예후 평가
2017년 10월 2일 업데이트: Genshan Ma, Southeast University, China
경피 혈관재생술 대 최적의 치료를 위한 관상동맥 만성 총폐쇄의 장기 결과 및 예후를 평가하기 위한 초음파 심전도
관상 동맥 조영술을 받는 환자의 거의 1/4에서 만성 총 폐색(CTO)이 발생합니다.
치료되지 않은 CTO의 존재는 안정형 협심증과 급성 심근 경색 모두에서 불리한 임상 예후와 관련이 있으며 종종 지속적인 증상이 있는 협심증과 관련이 있습니다.
증상 및 기능적 상태와 해부학적 복잡성에 따라 CTO는 최적의 약물 요법만으로 치료하거나 관상동맥 재생술을 병용하는 요법으로 치료할 수 있습니다.
본 연구는 초음파 심전도에 의한 관상동맥 만성 전폐쇄 PCI의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
UCEPPCIOCT는 심장 혈관 조영술, PCI 또는 낙관적 의학 치료를 받는 모든 개인의 전향적 임상 등록을 유지합니다.
1. CTO 환자에서 PCI 수술 후 심장 기능의 변화와 주요 심혈관 부작용 발생률을 관찰하고 CTO 임상 환자에서 PCI 전략의 현실적 근거를 제공하는 연구 목적. 2. 연구 내용: CTO 환자를 수술 전 및 수술 후 PCI에서 1m, 3ms, 6ms, 12ms의 심초음파를 이용하여 추적하여 심장 구조 및 심장 기능의 변화를 평가하였다. 2, '중증 협심증 발작, 중증 급성 관상동맥 증후군, 재입원해야 하는 중증 심부전, 치명적 부정맥 및 심장 돌연사 등과 같은 CTO 환자의 성공 및 실패군에서 PCI 치료를 받는 주요 심혈관 사건의 발생률 비교' .)
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chen Lijuan, Ph.D
- 전화번호: 15295583256
- 이메일: chenlijuan@seu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ma Genshan, Ph.D
- 전화번호: 13002580569
- 이메일: magenshan@hotmail.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda hospital
-
연락하다:
- Weibing Shi, B.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 완전 폐색의 관상 동맥
제외 기준:
3개월 만에 ACS; PCI 또는 CABG 한 번; AF
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재관통 CTO 병변 성공
CTO 병변이 있는 환자는 PCI 전략을 수행하고 이식된 스텐트로 CTO 병변을 성공적으로 재개관했습니다.
|
PTCA 또는 PCI
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 재관통 CTO 병변 실패
CTO 병변이 있는 환자는 PCI 전략을 수행하고 PCI 와이어 및 풍선을 사용하여 CTO 병변을 재관통하지 못했습니다.
|
|
|
NO_INTERVENTION: OMT
CTO 병변 환자 PCI 없이 최적의 약물 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장사,
기간: 수술 후 1년
|
급성 심근 경색 또는 심한 부정맥에 대한 CTO 수술 후 급사 원인 환자
|
수술 후 1년
|
|
메이스
기간: 수술 후 1년
|
재발성 심한 협심증, 재혈관화
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014ZDSYLL120.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .