소아 고혈압 등록부(PHREG) (PHREG)
2023년 6월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
소아 고혈압은 점점 더 흔해지고 있으며 성인 심혈관 및 신장 질환의 전조입니다.
그러나 어린 시절에도 고혈압은 인지 장애 및 장기 손상을 포함하여 상당한 이환율과 관련이 있습니다.
그러나 소아 고혈압의 원인, 치료에 대한 반응 및 장기 손상의 기전은 완전히 이해되지 않았습니다.
이러한 한계로 인해 1차 약제가 없으며 치료가 불충분한 경우가 많습니다.
소아 고혈압 과정에 대한 이해가 향상되면 임상 치료가 향상될 수 있습니다.
이 제안의 목표는 이 중요한 질병에 대한 연구를 더 잘 수행할 수 있도록 고혈압 환자의 등록부를 만드는 것입니다.
이 환자 등록은 연구 연구를 위해 데이터를 신속하게 수집하고 분석하는 조사자의 능력을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
상세 설명
조사자는 2013년 1월 1일 이후 Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology 클리닉에서 평가된 모든 피험자를 포함할 것이며 세 가지 별도의 혈압 측정 >=90th 백분위수(연령, 성별 및 키, 또는 >120/ 80mmHg.
조사관은 초기 평가가 18세 생일 이후에 발생한 환자를 제외할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
179
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Pediatric Nephrology
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology Clinic 또는 Emory University Pediatric Nephrology에서 고혈압 진단을 받은 환자인 피험자.
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나의 환자 : Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology Clinic Emory University Pediatric Nephrology
- 세 번의 개별 혈압 측정으로 확인된 고혈압 진단
- 2013년 1월 이후 진단
- 연령, 성별, 키에 대해 >90번째 백분위수 또는 >120/80.
제외 기준:
- 18세 생일 이후에 초기 평가를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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회고적 코호트
2017년 10월 1일에 표준화된 임상 관리 프로토콜을 시행하기 전에 본 환자 코호트의 데이터는 후향적으로 수집됩니다.
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예상 코호트
2017년 10월 1일에 표준화된 임상 관리 프로토콜을 구현한 후 처음 본 환자 코호트의 데이터는 전향적으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 10 년
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클리닉에서 청진된 혈압 측정
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10 년
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좌심실 비대
기간: 10 년
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심초음파상 좌심실 비대 및 기타 심장 구조/기능 변화
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10 년
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알부민뇨
기간: 10 년
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소변 알부민-크레아티닌(>30 mg/g)
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10 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 혈압
기간: 10 년
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보행 혈압 모니터링 데이터
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10 년
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신장 기능
기간: 10 년
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사구체 여과율
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10 년
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요산
기간: 10 년
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혈청 요산
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Richey PA, Disessa TG, Somes GW, Alpert BS, Jones DP. Left ventricular geometry in children and adolescents with primary hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):24-9. doi: 10.1038/ajh.2009.164. Epub 2009 Oct 22.
- Schwartz GJ, Brion LP, Spitzer A. The use of plasma creatinine concentration for estimating glomerular filtration rate in infants, children, and adolescents. Pediatr Clin North Am. 1987 Jun;34(3):571-90. doi: 10.1016/s0031-3955(16)36251-4.
- King JT Jr, DiLuna ML, Cicchetti DV, Tsevat J, Roberts MS. Cognitive functioning in patients with cerebral aneurysms measured with the mini mental state examination and the telephone interview for cognitive status. Neurosurgery. 2006 Oct;59(4):803-10; discussion 810-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000232666.67779.41.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00046001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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