Comparison of Sunlight Exposure and Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Levels
2017년 10월 29일 업데이트: Seoul National University Hospital
Comparison of Sunlight Exposure and Oral Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration and Metabolic Markers in Korean Young Adults: a Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the effects between sunlight exposure and oral vitamin D supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D concentration and metabolic markers in Korean young adults.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Serum 25(OH)vitamin D < 12ng/mL
- age between 18 and 39 years
- Korean men and women
Exclusion Criteria:
- Vitamin D supplementation within 2 months
- Photosensitivity or UV allergy
- History of hyperparathyroidism/hypercalciuria/kidney stone/skin cancer and other cancer
- Under medication for hypertension, dyslipidemia, and diabetes
- Intake of photosensitive medicine during study period
- Exposure of strong UV (e.g., beach, sun tanning) during study period
- Pregnant/breast-feeding women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Sunlight Exposure
Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
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실험적: Vitamin D Supplementation
Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
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- Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
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위약 비교기: Placebo
Intake of placebo for 8 weeks
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- Intake of placebo for 8 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Serum 25(OH)D
기간: Baseline, 4 week, and 8 week
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Changes in serum 25(OH)D levels in ng/mL
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Baseline, 4 week, and 8 week
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: Baseline, 4 week, and 8 week
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Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
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Baseline, 4 week, and 8 week
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Systolic blood pressure
기간: Baseline, 4 week, and 8 week
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Systolic blood pressure changes in mmHg
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Baseline, 4 week, and 8 week
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Diastolic blood pressure
기간: Baseline, 4 week, and 8 week
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Diastolic blood pressure changes in mmHg
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Baseline, 4 week, and 8 week
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Lipid panel
기간: Baseline and 8 week
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Serum total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, and LDL cholesterol in mg/dL
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Baseline and 8 week
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Fasting glucose
기간: Baseline and 8 week
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Serum fasting glucose in mg/dL
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Baseline and 8 week
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AST
기간: Baseline and 8 week
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Serum AST levels in mg/dL
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Baseline and 8 week
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ALT
기간: Baseline and 8 week
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Serum ALT levels in mg/dL
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Baseline and 8 week
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GGT
기간: Baseline and 8 week
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Serum AST, ALT, and GGT levels in mg/dL
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Baseline and 8 week
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Intact PTH
기간: Baseline and 8 week
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Serum intact PTH levels in mg/dL
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Baseline and 8 week
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Whole body BMD and BMC
기간: Baseline and 8 week
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Whole body BMD (g/cm^2) and BMC (kg) measured by DEXA
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Baseline and 8 week
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Lean body mass, fat mass, and percent fat
기간: Baseline and 8 week
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Lean body mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by DEXA
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Baseline and 8 week
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Lean body mass, muscle mass, skeletal muscle mass, fat mass, and percent fat
기간: Baseline, 4 week, and 8 week
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Lean body mass (kg), muscle mass (kg), skeletal muscle mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by body impedance analysis
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Baseline, 4 week, and 8 week
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EQ-5D-5L
기간: Baseline, 4 week, and 8 week
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Quality of life measured using EQ-5D-5L scale. The EQ-5D is a standardised measure of health status developed by the EuroQol Group in order to provide a simple, generic measure of health status. In description part, health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale. The 5-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L) was developed to improve such constraints of the three-level scale. EQ-5D-5L scale can define 3,125 (=5^5) different health states, and the 5-digit number can be converted into a preference weight which is also referred to as a single weighted index score. The index score of a value set derived from the general population sample can be regarded as a "societal valuation of the respondent's health state" in that country. |
Baseline, 4 week, and 8 week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hee-Kyung Joh, PhD, Seoul National University College of Medicine/Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 11월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-1504-112-668
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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