파킨슨병에서 균형의 기악 또는 신체 운동 재활? (IPER-PD) (IPER-PD)
2017년 10월 18일 업데이트: Antonio Nardone, University of Pavia
도구 또는 신체 운동 균형 재활은 파킨슨병에서 균형과 보행을 모두 개선합니다.
우리는 파킨슨병 환자의 균형을 특별히 다루는 재활이 균형뿐만 아니라 운동도 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
환자를 플랫폼 이동(n=15)과 균형 운동(n=17)의 두 그룹으로 나누어 두 가지 균형 훈련 프로토콜(움직이는 플랫폼에 서기 및 전통적인 균형 운동)을 비교했습니다.
플랫폼은 서로 다른 시도에서 시력이 있거나 없는 상태에서 주기적으로 전후방, 측면 및 사선 방향으로 움직였습니다.
균형 운동은 Otago 운동 프로그램을 기반으로 했습니다.
플랫폼 및 연습 세션 모두 쉬운 것부터 어려운 것까지 관리되었습니다.
결과 측정은 다음과 같습니다: a) 플랫폼의 안정성 지수(IS)와 Mini-BESTest에 의해 평가된 균형 행동, b) 바로포도메트리 및 TUG(Timed Up and Go) 테스트에 의해 평가된 보행.
FES-I(Falls Efficacy Scale-International) 및 PDQ-8(Parkinson's Disease Questionnaire)이 시행되었습니다.
두 그룹 모두 IS와 Mini-BESTest에 의해 평가된 바와 같이 더 나은 균형 제어를 보였습니다.
Baropodometry와 TUG 모두에서 보행 속도도 두 그룹 모두에서 향상되었습니다.
FES-I 및 PDQ-8의 점수는 약간의 개선을 보였다.
보행 훈련은 없지만 어려운 균형 과제에 중점을 둔 4주 치료는 경증에서 중등도의 영향을 받은 환자의 보행을 상당히 향상시킵니다.
PD의 보행 문제는 자세 불안정에 따라 달라지며 적절한 균형 재활로 성공적으로 완화됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
보행 개선을 목표로 하는 재활과 관련하여 훈련 균형의 중요성은 선형 보행보다 더 어려운 조건을 뒷받침하는 복잡한 운동 행동을 고려하여 쉽게 강조됩니다. 스티어링 본체의 운동학의 필수적인 부분입니다(Courtine and M. Schieppati, 2003; Crenna et al, 2007). 걸음걸이의 동결과 넘어질 위험 증가(Schlenstedt et al., 2016)가 비정상적인 양측 협응 및 회전과 관련이 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 따라서 현재 조사는 과제별 훈련 이론(Bayona et al., 2005)과 다소 차이가 있지만 대신 특정 균형 재활이 보행 개선에 충분할 수 있다는 가설을 통해 훈련 균형 제어의 운동 향상에 대한 관련성을 고려합니다. . 여기에서 우리는 특히 균형을 다루는 두 가지 치료법으로 PD 환자를 교육했습니다. 피험자가 서 있는 플랫폼은 수평면에서 전후방, 측면 및 대각선 방향으로 움직였습니다. 이전에는 PD 및 전정 결핍 환자의 균형 능력을 테스트하고 향상시키기 위해 더 간단한 이동 플랫폼 프로토콜이 이용되었습니다(Nardone et al., 2010; De Nunzio 2007). 이 플랫폼 프로토콜은 진행 중인 자세 교란에 대한 예상 및 반응 능력 모두에 도전하여 일상 활동 중에 발생하는 균형 문제를 목표로 동적 균형 제어를 훈련합니다.
플랫폼 치료의 결과는 훈련 균형 및 동적 균형을 목표로 하는 표준화되고 검증된 운동을 통해 PD가 있는 일치하는 다른 환자 그룹에서 얻은 결과와 비교되었습니다(Renfro et al., 2016). 주목할 점은 이러한 연습에는 동적 구성 요소(즉, Conradsson et al.과는 달리 균형 훈련의 보행 관련 운동). 2017. 두 치료(플랫폼 및 운동) 모두 환자 개인의 능력에 맞게 조정되었으며 치료 기간 내내 난이도가 점차 증가했습니다(Conradsson et al., 2017). 이러한 맥락에서 우리는 모바일 플랫폼에서 균형 섭동 테스트 중 동적 안정성 지수와 동적 균형 제어와 관련된 임상 점수로 균형 제어의 개선을 추정했습니다. 보행 개선은 도구적으로 평가되고 기능적 임상 테스트로 평가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 특발성 파킨슨병(PD) 환자(Hoehn-Yahr 병기 1.5~3)
제외 기준:
- 운동을 제한하는 정형외과적 상태, 심부 뇌 자극 수술 또는 치매의 증거. 환자는 독립적으로 걸을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 균형 운동 그룹
10개의 세션은 각각 45분의 균형 운동으로 구성되었으며, 각 치료 후에는 물리 치료사의 도움을 받아 수행되는 하지 스트레칭의 15분 마지막 단계가 이어졌습니다.
세션은 일주일에 2~3회 반복되었으며, 연속 4주 동안 한 세션과 다음 세션 사이에 적어도 하루는 휴식을 취했습니다.
각 환자는 세션에 걸쳐 하루 중 같은 시간에 단계별로 치료를 받았습니다.
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균형 운동 그룹의 환자들은 전문 물리치료사가 개발한 맞춤형 운동 프로그램을 받았습니다.
운동 세트의 각 항목에 대해 미리 정의된 기간은 없었지만 모든 환자는 동일한 일정에 따라 하루에 전체 45분 기간의 훈련을 받았습니다.
이 일정은 파킨슨병 치료를 위한 Otago 운동 프로그램 및 실습 지침을 기반으로 합니다.
환자들은 균형 훈련을 위해 신발을 신지 않았습니다.
모든 운동은 상지 지지 없이 물리치료사의 감독 하에 수행되었습니다.
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실험적: 모바일 플랫폼 실습 그룹
10개의 세션 각각은 45분 모바일 플랫폼 훈련으로 구성되었으며, 각 치료는 물리 치료사의 도움으로 수행되는 하지 스트레칭의 15분 최종 단계가 뒤따랐습니다.
세션은 일주일에 2~3회 반복되었으며, 연속 4주 동안 한 세션과 다음 세션 사이에 적어도 하루는 휴식을 취했습니다.
각 환자는 세션에 걸쳐 하루 중 같은 시간에 단계별로 치료를 받았습니다.
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환자는 모바일 플랫폼에 들어가 플랫폼 교육의 전체 세션 동안 착용한 보안 하네스(무게 내리지 않음)를 착용했습니다.
팔은 자유롭게 움직일 수 있지만 지지를 위해 손을 뻗지 말라고 요청했습니다.
각 환자는 45분의 훈련(휴식 시간 포함)을 받았고, 각 패턴은 약 4분 동안 지속되는 6~8개의 섭동 패턴이 적용되었습니다.
훈련 중에 플랫폼은 신체에 대해 전후방, 측면 및 대각선(45도) 방향으로 움직였습니다.
주기적인 플랫폼 변위는 주파수에 관계없이 10cm였으며 범위는 0.3~0.6Hz였습니다.
환자는 섭동 하위 유형에 따라 눈을 뜨고 감고 발을 모으거나 20cm 떨어진 상태로 서 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원 플랫폼의 정현파 변환에 의한 균형 동작 평가.
기간: 4 주
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피험자는 0.4Hz의 정현파 병진 주파수에서 수평면에서 앞뒤로 10cm 연속적으로 움직이는 플랫폼에 똑바로 섰습니다.
전체 테스트는 2분 30초 동안 지속되는 60주기의 동작으로 구성되었습니다.
모든 피험자는 눈가리개를 하고 시상축은 플랫폼 이동 방향과 동일 평면에 있습니다.
피험자들은 보안 벨트를 착용하고 플랫폼 메커니즘에서 생성되는 희미한 소리를 가리기 위해 소음 감소 이어폰을 통해 음악을 들었습니다.
물리 치료사는 균형 상실의 경우 환자를 지원하기 위해 옆에 서있었습니다.
신체 움직임은 pterion(머리), 대전자(엉덩이) 및 측면 복사뼈(움직이는 플랫폼에 대해 불변)에 배치된 3개의 반사 마커를 감지하여 기록되었습니다.
순간 마커의 위치는 120Hz의 샘플링 주파수에서 입체 측정 장치(Vicon 460, Oxford Metrics, UK)를 사용하여 기록되었습니다.
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4 주
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 4 주
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Mini-Balance 265 Evaluation Systems Test(Mini-BESTest)는 관리하는 데 15분이 소요되는 14개 항목 균형 척도입니다.
특히 동적 평형을 다루고 매우 신뢰할 수 있습니다.
각 항목은 0에서 2까지의 3단계 순서 척도로 점수가 매겨지며, 2는 장애가 없음을 나타내고 0은 심각한 균형 장애를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
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4 주
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Baropodometry에 의한 보행 성능 평가
기간: 4 주
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전자 보행로(GAITRite®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA)는 기압계 보행 변수를 반환했습니다.
통로의 길이는 460cm이고 13824개의 활성 센서를 포함하는 366cm x 61cm의 압력 센서 영역이 있으며 샘플링 주파수는 80Hz입니다.
GAITRite 시스템은 파킨슨병 환자에서 타당도와 검사-재검사 신뢰도를 가지고 있습니다.
환자는 평소 속도로 걷도록 지시받았다.
획득에서 가속 및 감속 이벤트를 제거하기 위해 그들은 보도 2m 앞에서 걷기 시작했고 끝을 지나 2m 동안 계속했습니다.
1회의 친숙화 시행 후, 4회의 연속 시행 데이터가 기록되었습니다.
보행 속도, 보폭 및 케이던스는 4번의 시행에 걸쳐 평균을 냈습니다.
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4 주
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 4 주
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일상 생활의 기능적 상황에서 보행을 평가하기 위해 TUG 테스트를 사용했습니다.
이것은 피험자가 의자에서 일어나 처음부터 3m 떨어진 바닥에 테이프로 표시된 수평선을 지나 걷고, 돌아서서 뒤로 걸어 편안한 속도로 앉는 기능적 척도이다.
16초보다 긴 TUG 지속 시간은 PD 환자의 낙상 위험 증가를 나타냅니다.
이 테스트는 PD에서 우수한 테스트-재테스트 및 평가자 간 신뢰성을 입증했습니다.
스톱워치로 시간을 측정한 세 번의 시도가 수행되었으며 마지막 두 번의 시도에서 얻은 결과의 평균을 냈습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 4 주
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낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 모든 환자는 Falls Efficacy Scale-International(FES-I)을 채웠습니다.
낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 노인 인구에서 사용하기 위해 개발된 자가 보고식 설문지입니다.
일련의 16개 질문은 ADL 범위에 대한 응답자의 두려움을 평가합니다.
각 질문은 1(낙상에 대해 '전혀 걱정하지 않음')에서 4('매우 걱정함')까지 4점 척도로 평가되었습니다.
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4 주
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파킨슨병 설문지(PDQ-8)
기간: 4 주
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PDQ-8(Parkinson's Disease Questionnaire)은 상위 설문지인 PDQ-39에서 파생된 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
적절한 수준의 신뢰성, 타당성 및 응답성을 나타냅니다.
각 항목은 증상이 발생하는 빈도에 해당하는 5점 척도를 사용하여 평가되었습니다('전혀'에서 '항상'까지).
총 점수 범위는 0에서 32까지입니다.
높은 총점은 낮은 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.
모든 환자는 환자 할당과 관련하여 눈이 먼 물리 치료사의 도움으로 두 주관적 설문지를 작성했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bayona NA, Bitensky J, Salter K, Teasell R. The role of task-specific training in rehabilitation therapies. Top Stroke Rehabil. 2005 Summer;12(3):58-65. doi: 10.1310/BQM5-6YGB-MVJ5-WVCR.
- Conradsson D, Nero H, Lofgren N, Hagstromer M, Franzen E. Monitoring training activity during gait-related balance exercise in individuals with Parkinson's disease: a proof-of-concept-study. BMC Neurol. 2017 Jan 31;17(1):19. doi: 10.1186/s12883-017-0804-7.
- Courtine G, Schieppati M. Human walking along a curved path. I. Body trajectory, segment orientation and the effect of vision. Eur J Neurosci. 2003 Jul;18(1):177-90. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02736.x.
- Crenna P, Carpinella I, Rabuffetti M, Calabrese E, Mazzoleni P, Nemni R, Ferrarin M. The association between impaired turning and normal straight walking in Parkinson's disease. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):172-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.010. Epub 2007 May 29.
- De Nunzio AM, Nardone A, Schieppati M. The control of equilibrium in Parkinson's disease patients: delayed adaptation of balancing strategy to shifts in sensory set during a dynamic task. Brain Res Bull. 2007 Sep 28;74(4):258-70. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.06.020. Epub 2007 Jul 23.
- Nardone A, Godi M, Artuso A, Schieppati M. Balance rehabilitation by moving platform and exercises in patients with neuropathy or vestibular deficit. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1869-77. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.011.
- Renfro M, Bainbridge DB, Smith ML. Validation of Evidence-Based Fall Prevention Programs for Adults with Intellectual and/or Developmental Disorders: A Modified Otago Exercise Program. Front Public Health. 2016 Dec 6;4:261. doi: 10.3389/fpubh.2016.00261. eCollection 2016.
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 4월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Approval number # 905 CEC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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