19F 폐암 흉부방사선치료
2019년 7월 15일 업데이트: Hal C Charles
폐암으로 흉부 방사선 치료를 받는 환자의 국부 폐기능 평가를 위한 19F MRI의 유용성을 결정하기 위한 타당성 조사
이 연구의 목표는 흉부 방사선 치료 전에 폐암 환자의 일상적인 평가에 19F MR 기능적 폐 영상을 통합하는 타당성과 효율성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
다음을 평가하여 실행 가능성을 결정합니다.
PO1: 폐암 진단을 받은 환자는 예정대로 방사선 치료 전후 19F MR 영상 스캔을 성공적으로 완료할 수 있습니다.
보조 목표:
다음을 평가하여 효율성을 결정합니다.
SO1: 19F MRI 데이터를 성공적으로 분석하고 방사선 계획 시스템에 통합할 수 있는지 평가하여 효율성을 결정합니다.
SO2: 통합된 19F MRI 기능 데이터를 적시에 방사선 치료 계획을 생성하는 데 성공적으로 사용할 수 있는지 평가하여 효율성을 결정합니다.
SO3: 방사선 치료 전후 19F MRI 스캔을 쉽게 비교하여 폐 기능의 변화를 관찰할 수 있는지 확인합니다.
가설 연구자들은 폐암 환자 집단에서 기능적 19F MR 영상 평가가 가능하고 획득한 영상을 효율적으로 분석하고 방사선 치료 계획에 통합할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center - Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 폐암(NSCLC 또는 소세포)의 조직학적 또는 세포학적 확인이 있고 치료 관리 표준의 일부로 흉부 방사선 요법이 권장되었습니다.
- MR 영상 촬영, 숨 참기 절차 허용, 영상 과정 중 지시 준수 능력
- Karnofsky 활동 상태 ≥60, 예상 생존 기간 ≥6개월
- 만 18세 이상
- 환자가 임신하지 않았습니다.
- MRI 후 후속 AE 확인을 위해 환자에게 안정적으로 접근할 수 있습니다.
- 환자는 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 후보자가 MR 영상에 적합하지 않게 만드는 금속 임플란트 또는 심장 박동 조율기를 포함한 모든 조건. (MRI 연구 스크리닝 양식은 각 MRI 스캔 전에 완료됩니다).
- 악성 흉막 삼출액 또는 심낭 삼출액
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 폐암 진단을 받은 환자
폐암 및 흉부 방사선 치료 진단을 받은 환자
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19-불소(19F) 21%/79% 산소/과불화 가스, ≤ 25리터, 가스 및 30% 퍼플루오로프로판과 70% 산소의 혼합물을 사용하여 관류 단일 방문을 측정하기 위한 폐의 MRI, < 1시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5명의 환자가 19F 기능적 MR 영상 데이터 세트를 모두 성공적으로 완료하기 위해 동의한 연구 환자 수(최대 8명)
기간: 4개월
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4개월
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방사선 요법을 완료한 후 재평가 19F MRI 스캔을 위해 성공적으로 돌아온 연구 환자의 비율.
기간: RT 완료 후 6주
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RT 완료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kolby Sidhu, MD, Duke University Medical Center, Department of Radiation Oncology
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00084472
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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