입원 유도를 받는 급성 백혈병 환자의 장 장벽 손상에서 장내 미생물총
2019년 5월 2일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
입원 유도 화학요법을 받는 급성 백혈병 환자의 장 장벽 손상에서 장내 미생물총의 역할
이것은 미생물군과 화학요법 유발 장 장벽 손상 사이의 연관성에 관한 예비 데이터를 생성하기 위해 유도 화학요법을 받는 급성 백혈병 환자로부터 대변, 혈액 및 소변을 수집하는 관찰 연구입니다.
이 연구는 환자가 입원 환자 유도 요법을 받는 동안 혈액, 소변 및 대변의 입원 환자 수집으로 구성됩니다.
환자는 임상 치료에 필요한 것 이상의 추가 절차나 검사 일정을 잡지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타 대학의 급성 백혈병 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단되거나 재발된 급성 백혈병(골수성 또는 림프구성)에 대한 입원 환자 유도 화학 요법을 받는 성인(18-99세).
- ~4주간의 입원이 계획된 모든 유도 요법(표준 또는 실험적)
- 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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유도 화학 요법을 받는 AL 환자
새로 진단/재발된 급성 백혈병에 대한 입원 환자 유도 화학 요법을 받는 성인.
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관찰: 대변 샘플 수집 - 화학 요법의 첫 번째 투여일에 샘플을 채취한 후 화학 요법, 사망 또는 퇴원 28일까지 매주 월요일, 수요일, 금요일 중 더 빠른 날짜에 샘플을 채취합니다. 관찰: 혈액 샘플 수집 - 화학 요법의 첫 번째 투여일에 샘플을 채취한 후 화학 요법, 사망 또는 퇴원 28일까지 매주 월요일, 수요일, 금요일 중 더 빠른 날짜에 샘플을 채취합니다. 관찰: 소변 샘플 수집 - 화학 요법의 첫 번째 투여일에 샘플을 채취한 후 화학 요법, 사망 또는 퇴원 28일까지 매주 월요일, 수요일, 금요일 중 더 빠른 날짜에 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성 및 다양성의 변이
기간: 화학 요법의 28일까지 매주 3회.
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급성 백혈병 환자의 유도 화학 요법 동안 일련의 대변 샘플의 16s rRNA 시퀀싱에 의해 결정된 장내 미생물 구성 및 다양성의 변화.
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화학 요법의 28일까지 매주 3회.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 장벽 무결성의 변형
기간: 화학 요법의 28일까지 매주 3회
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급성 백혈병 환자의 유도 화학 요법 중 조눌린, I-FABP 및 시트룰린의 혈청 수준에 의해 결정되는 장 장벽 무결성의 변화
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화학 요법의 28일까지 매주 3회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Armin Rashidi, MD, PhD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rashidi A, Ebadi M, Rehman TU, Elhusseini H, Halaweish HF, Kaiser T, Holtan SG, Khoruts A, Weisdorf DJ, Staley C. Lasting shift in the gut microbiota in patients with acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3451-3457. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006783.
- Rashidi A, Ebadi M, Rehman TU, Elhusseini H, Nalluri H, Kaiser T, Ramamoorthy S, Holtan SG, Khoruts A, Weisdorf DJ, Staley C. Altered microbiota-host metabolic cross talk preceding neutropenic fever in patients with acute leukemia. Blood Adv. 2021 Oct 26;5(20):3937-3950. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004973.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017NTLS052
- HM2017-21 (기타 식별자: University of Minnesota Division of Hematology, Oncology and Transplantation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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