임신 중 빈혈의 정맥 치료
2017년 10월 31일 업데이트: University of Zurich
임신 중 순철 결핍증을 동반한 만성 질환의 빈혈 치료
연구자들은 진성 철분 결핍이 있는 만성 질환의 빈혈이 있는 임산부와 철분 결핍성 빈혈이 있는 여성에서 빈혈 치료의 효능을 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중등도의 빈혈이 있는 빈혈 임산부 50명을 전향적으로 관찰하고 취리히 대학병원 산부인과 빈혈 클리닉에서 치료했습니다. 모든 환자는 단태 임신을 했습니다. 모든 임산부는 헤모글로빈(Hb) 8.0~9.9g/dl 및 혈청 페리틴으로 정의되는 중등도 철결핍성 빈혈 기준을 충족했습니다.
치료에 대한 충분한 전체 반응(기준선 헤모글로빈과 치료 후의 차이)은 Hb 증가 >1.0g/dl로 정의되었습니다. 최대 총 철 용량은 1,600mg이므로 최대 철 자당 용량을 투여하거나 목표 Hb> 10.5g/dL에 도달하면 치료를 중단했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 헤모글로빈이 8.0~9.9g/dl이고 혈청 페리틴이 있는 임산부
제외 기준:
- 비타민 B12 결핍성 빈혈
- 엽산 결핍 빈혈
- 헤모글로빈 병증
- 배수
- 간 질환
- 신장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 반응이 좋은 철 요법
Hb 수치가 9.0 ~ 9.9g/dl인 환자는 매주 2회 철 자당 200mg을 정맥 주사했습니다.
최대 총 철 용량은 1,600mg이므로 최대 철 자당 용량을 투여하거나 목표 Hb> 10.5g/dL에 도달하면 치료를 중단했습니다.
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치료 시작 시 헤모글로빈 수준에 따라 여성들은 정맥 주사 철분과 rhEPO로 치료받거나 정맥 주사 철분으로 일주일에 두 번만 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 반응이 좋지 않은 철 요법
Hb 수치가 9.0 ~ 9.9g/dl인 환자는 매주 2회 철 자당 200mg을 정맥 주사했습니다.
철 자당 치료에 대한 반응이 불량한 경우(즉,
Hb 증가
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치료 시작 시 헤모글로빈 수준에 따라 여성들은 정맥 주사 철분과 rhEPO로 치료받거나 정맥 주사 철분으로 일주일에 두 번만 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
치료 시작 시 헤모글로빈 수준에 따라 여성들은 일주일에 두 번 rhEPO로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 철분 요법과 에리스로포이에틴
Hb가 8.0 ~ 8.9g/dl인 환자는 200mg 철 자당과 재조합 인간 에리트로포이에틴을 주 2회 정맥 주사했습니다.
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치료 시작 시 헤모글로빈 수준에 따라 여성들은 정맥 주사 철분과 rhEPO로 치료받거나 정맥 주사 철분으로 일주일에 두 번만 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
치료 시작 시 헤모글로빈 수준에 따라 여성들은 일주일에 두 번 rhEPO로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효능 : 치료 후 헤모글로빈 증가
기간: 4 주
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모든 여성에서 혈구수, 철분상태, 에리스로포이에틴, 교차반응단백(CRP), 엽산, 비타민 B12를 분석하였다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Roland Zimmermann, Prof., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2006년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2006년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 34130203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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