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중환자의 혈소판 수혈 (RE-CCIP)

2019년 7월 16일 업데이트: University Hospital, Brest

중환자에서 혈소판 수혈 효능

중환자실(ICU) 내에서 중환자의 10~15%가 혈소판 수혈이 필요합니다.

혈소판(PLT)은 혈소판감소증 환자에서 출혈을 예방하거나 대량 수혈의 일부로 출혈을 치료하거나 출혈성 혈소판감소증 환자에서 출혈을 치료하기 위해 제공됩니다.

국제 및 지역 지침(미국혈액은행협회-AABB)은 주로 전문가의 의견을 기반으로 합니다. ICU 환경에서 PLT 수혈의 효능은 제대로 연구되지 않았으며 알려지지 않았으며 PLT 투여는 병원 감염 위험 증가를 포함한 부작용과 관련이 있을 수 있습니다. 마지막으로 짧은 PLT 보관 수명이 재고 문제의 원인일 수 있습니다. 전체적으로 이것은 ICU 환자의 PLT 수혈을 뒷받침하는 증거를 개선하는 데 매우 중요합니다.

이것은 PLT 수혈 효능을 먼저 결정하고 수혈 효능과 관련된 매개변수를 식별하고 ICU 환자에서 PLT 수혈의 국제(및 지역) 지침 준수를 분석하는 것을 목표로 하는 다기관 전향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: AUBRON Cécile
전화번호: +33 2 98 34 78 59
이메일: cecile.aubron@chu-brest.fr

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스, 49100
    - 모병
    - CHU d'Angers
    - 연락하다:
      
      Pierre ASFAR, Pr
      
      이메일: pierre.asfar@chu-angers.fr
  - Brest, 프랑스, 29609
    - 모병
    - CHRU de Brest
    - 연락하다:
      
      Aubron Cécile
      
      이메일: cecile.aubron@chu-brest.fr
    - 부수사관:
      
      Olivier Huet, Pr
  - Morlaix, 프랑스, 29 672
    - 모병
    - CH des Pays de Morlaix
    - 연락하다:
      
      Pierre-Yves EGRETEAU
      
      전화번호: 02 98 62 61 60
      
      이메일: pyegreteau@ch-morlaix.fr
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - 모병
    - CHU de Nantes
    - 연락하다:
      
      LE MEUR Anthony
      
      이메일: anthony.lemeur@chu-nantes.fr
  - Rennes, 프랑스, 35033
    - 모병
    - CHU de Rennes
    - 연락하다:
      
      SEGUIN Philippe
      
      이메일: philippe.seguin@chu-brest.fr
    - 부수사관:
      
      TADIE Jean-Marc
  - Tours, 프랑스, 37044
    - 모병
    - CHU de Tours
    - 연락하다:
      
      EHRMANN Stephan
      
      이메일: stephan.ehrmann@chu-tours.fr
  - Vannes, 프랑스, 56 017
    - 모병
    - Chba Site de Vannes
    - 연락하다:
      
      Julien HUNTZINGER
      
      전화번호: 06-33-58-02-04
      
      이메일: julienhuntzinger@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원하여 이유가 무엇이든 간에 혈소판 수혈을 받는 환자.

설명

포함 기준:

중환자실에 입원하여 중환자실에서 최소 1회 이상의 혈소판 수혈을 받는 환자

제외 기준:

18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈소판 수혈 효능 기간: 수혈 후 18시간에서 28일 사이	수정된 카운트 혈소판 증분	수혈 후 18시간에서 28일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RE-CCIP (29BRC17.0157)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 최대 3년이 종료된 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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