악성 기도 폐쇄에 대한 기관지경 중재술의 효과
2019년 4월 11일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
악성 기도 폐쇄에 대한 기관지경 중재술의 비교 효과
이 임상 연구의 목표는 증상이 있거나 없는 암 환자를 대상으로 시행했을 때 기관지경 검사의 부작용과 성공에 대해 알아보는 것입니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 110명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 연구원은 참가자의 의료 기록에서 정보를 수집합니다.
공부 기간:
연구원은 최대 2년 동안 참가자의 의료 정보를 계속 수집합니다.
추가 정보:
참가자의 데이터는 안전한 사무실에서 암호로 보호된 컴퓨터의 데이터베이스에 보관됩니다. 이 정보는 연구 의사와 직원만 사용할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
텍사스주 휴스턴에 있는 UT MD 앤더슨 암 센터에서 표준 치료 기관지경 검사를 받을 예정인 참가자들.
설명
포함 기준:
° 처음 12개월 동안 중재적 기관지경 검사를 받는 모든 환자가 등록되며 연구 시작 후 2년(지원 기간)까지 후속 조치가 이루어집니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 전화 후속 조치에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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기관지경 데이터 수집
최대 2년 동안 기관지경 검사 후 수집된 의료 정보.
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최대 2년 동안 기관지경 검사 후 수집된 의료 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료가 필요한 모든 합병증에 대한 시간
기간: 2 년
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연구자들은 사망이 경쟁 위험인 동안 경쟁 위험의 틀에서 모든 합병증에 대한 시간의 위험 함수를 추정할 것입니다.3
연구원들은 Kernel smoothing 방법을 사용하여 모든 합병증에 대한 시간의 위험 함수를 그래픽으로 시각화합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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품질 조정 생존
기간: 2 년
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연구자들은 공변량과 품질 조정 생존 사이의 관계를 평가할 것입니다.
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2 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 개입
기간: 2 년
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조기 개입 사례는 해부학적 협착 및 호흡곤란이 없거나 경증(Borg 점수로 측정)이 있는 사례로 정의됩니다.
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2 년
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늦은 개입
기간: 2 년
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후기 중재 사례는 기도 협착으로 인한 중등도 또는 중증의 호흡곤란이 있는 사례로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 8월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2011-0563
- NCI-2018-01276 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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