ICU의 장내 미생물군과 섬망 (GuMDel-ICU)
2017년 10월 28일 업데이트: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital
중환자실 환자에서 장내 미생물 구성과 섬망 발생 간의 연관성
중증 질환 중 섬망이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자의 장내 미생물 구성이 다른지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중환자실에 입원한 환자 중 심각한 질병을 앓는 동안 섬망이 발생하거나 발생하지 않는 동일한 수의 환자를 포함할 계획입니다. 대변/직장 교체 샘플은 입원 시 그리고 환자가 CAM-ICU 양성이 되었을 때 또는 CAM-ICU 음성으로 남아 있는 환자의 입원/퇴원 시 5일 후에 다시 채취됩니다.
샘플은 박테리아 DNA 정제 및 metagenomic 분석을 위해 분석으로 보내집니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 40명의 ICU 환자와 10명의 건강한 지원자를 대조군으로 사용
설명
포함 기준: 중환자실 입원, 중증 질환으로 인한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 장애 -
제외 기준: 치매. 비 ICU 층에서 ICU 입원 전에 진단된 섬망. 혼수. 깊은 진정에 대한 적응증(-4/-5).
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 구성
기간: 2018년 5월
|
Gut Microbiota의 Metagenomic 분석 / 다른 박테리아 가족에 의한 구성
|
2018년 5월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 2월 28일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GuMDel-ICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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