점진적 이유와 즉시 이유를 비교하는 중괄호 이유 프로토콜

본 연구의 목적은 다음과 같다. 1) 보조기 치료를 마친 AIS 환자를 대상으로 즉시 제거와 점진적 보조기 떼기 프로토콜 간의 Cobb 각도 및 몸통 균형 유지 정도를 비교; 2) 중괄호를 뗀 후 Cobb 각도 및 몸통 균형이 제대로 유지되지 않는 요인을 결정합니다. 3) 브레이스 이유 시작에 대한 현재 표준화된 기준이 적절한지 결정하기 위해; 4)의료 제공자의 관점에서 가장 비용 효율적인 브레이싱 이유 프로토콜을 식별합니다.

조사관의 가설은 AIS 환자가 보조기가 없는 무부하 환경에 더 잘 적응할 수 있도록 점진적인 보조기 떼기를 필요로 하여 더 나은 몸통 균형을 얻을 수 있다는 것입니다. 또한 AIS 환자의 보조기를 즉시 제거하는 것이 6개월 동안 점진적으로 보조기를 떼는 것과 비교할 때 보조기 치료를 종료하는 데 더 비용 효율적인 옵션이라는 가설도 있습니다.

조사관은 홍콩의 DKCH(Duchess of Kent Children's Hospital)에서 관리하는 AIS 환자를 모집할 예정입니다. "보조기 이유"에 대한 정의가 없기 때문에 저희 센터에서 사용하고 있는 프로토콜을 채택합니다. 따라서 조사관은 두 가지 프로토콜을 비교할 것입니다. 1) 보조기를 완전히 중단하기 전에 6개월 더 야간 착용으로 단축된 보조기 착용 시간 또는 2) 환자 모집 당일 즉시 보조기 떼기. 모든 환자는 교정기 착용 여부를 결정하는 클리닉 상담 당일에 모집됩니다. 겨드랑이(보스턴) 보조기를 착용한 사람들이 연구에 포함되었습니다. 모든 피험자는 중괄호를 떼고 난 후 최대 1년까지 종적으로 추적 관찰됩니다. 따라서 여기에는 6개월에 한 번은 점진적 브레이스 이유 프로토콜을 완료하고 1년에 한 번은 몸통 균형의 손실과 Cobb 각도 악화를 포함하여 전체 곡률과 균형에 대한 지연된 변화를 관찰하기 위해 두 번의 클리닉 방문이 포함됩니다. 보조기 제거 후 만곡 진행의 경우, 가장 높은 위험은 보조기 제거 후 6개월 이내에 발생합니다. 따라서 1년 간의 데이터 수집은 두 그룹 간의 차이를 확인하는 데 적합합니다. 이것은 모든 AIS 피험자가 일반적으로 6개월 간격으로 추적 관찰되므로 이 추적 기간이 엄격하게 준수되고 표준화되기 때문에 일반적인 치료에서 크게 벗어나지 않습니다.

참여에 동의한 적격 환자는 두 프로토콜 중 하나에 무작위로 할당되며 그룹 지정은 컴퓨터 생성 무작위 테이블에 의해 결정됩니다. 블로킹을 통한 제한적 무작위배정은 균등비율 규칙(1:1)에 따라 사용됩니다. 무작위 할당 순서는 독립적으로 관리되며 모든 데이터 분석이 완료될 때까지 모든 연구원에게 무작위 코딩이 숨겨집니다. 임상의와 연구 보조원은 참가자가 보조 프로토콜을 구현하고 세로 후속 조치를 예약해야 하므로 치료 할당에 눈이 멀지 않을 것입니다.

Cobb 각도 측정 외에도 모든 대상자는 일상적인 클리닉에 따라 각 클리닉 방문 시 체중, 키 및 팔 길이 측정, 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 유틸리티 측정, 전체 척추 기립 후전방(PA) 및 측면 방사선 사진을 받습니다. 규약. 따라서 세련된 Scoliosis Research Society 22-item(SRS-22r) 설문지와 EuroQoL 5-Dimension 5-Level(EQ5D) 설문지가 방문할 때마다 제공됩니다.