무릎의 미세 합병증. 담낭절제술: 고해상도 표준화로 수술 중 중단 감소
2017년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
복강경 수술의 미세 합병증이 수술 시간과 비용에 미치는 영향 - 미세 합병증을 줄이기 위한 다중 모드 전략
목적: 수사관들은 교육 병원에서 수술 시간과 수술 중 중단에 대한 고해상도 표준화 복강경(HRSL) 담낭 절제술 프로토콜의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
배경: 수술 워크플로우 또는 미세 합병증(MC)의 중단은 절차 시간과 비용을 연장시키고 수술 실수를 나타낼 수 있습니다. MC를 줄이면 수술실 효율성을 높이고 수술 중 합병증을 예방할 수 있습니다.
방법: 복강경 담낭절제술의 오디오 비디오 기록은 절차 및 교육 비디오에 대한 단계적 프로토콜의 도입을 포함하는 HRSL 구현 전후에 MC의 유형, 빈도 및 기간에 대해 검토되었습니다. 동의 후 운영 팀원은 이러한 자원으로 운영을 준비해야 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel/Dep. of General and Visceral Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 복강경 담낭절제술 적응증
- 환자의 서면 동의서
- 운영팀의 서면 동의서
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 동일한 수술에서 다른 복강경 또는 개복 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
"고해상도 표준화 복강경 담낭절제술" 고해상도 표준화 및 표준에 따른 OR 팀 교육 후 복강경 담낭절제술을 시행한 환자.
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고해상도 표준화 복강경 담낭절제술
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활성 비교기: 컨트롤 암
'고해상도 표준화 복강경 담낭절제술' 없음 사전 표준화 없이 복강경 담낭절제술을 기존 방식으로 시행한 환자
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고해상도 표준화 복강경 담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 합병증으로 인한 평균 시간당 지연
기간: 복강경 담낭절제술 동안 피부 절개에서 피부 봉합 사이에 모든 미세 합병증이 기록됩니다.
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미세 합병증을 줄이기 위한 중재 전후에 미세 합병증으로 인한 수술 시간의 평균 시간당 증가(초).
미세 합병증은 수술 워크플로우의 중단으로 정의됩니다.
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복강경 담낭절제술 동안 피부 절개에서 피부 봉합 사이에 모든 미세 합병증이 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marco von Strauss und Torney, MD, University Hospital Basel, Department of General and Visceral Surgery, Spitalstrasse 21, CH-4031 Basel
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EK10/12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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