건강한 피험자에서 COR388 HCl 연구

주요 포함 기준:

1. 가임 남성은 연구 약물 투여 후 -1일부터 28일까지 이중 장벽 피임법을 사용하거나 성교를 피하는 데 동의해야 합니다.
2. 가임 여성은 수유 중이 아니어야 하고, 스크리닝 방문 및 제1일에 음성 혈청 임신 테스트 결과를 가져야 하며; 연구 약물 투여 후 -10일부터 28일까지 이중 차단 피임법을 사용하거나 성교를 피하는 데 동의함;
3. 체질량 지수(BMI) ≥19 ~ ≤32 kg/m2;
4. 등록 전 병력, 신체 검사, 실험실 보고서 및 12-리드 심전도(ECG)에 의해 정상에서 임상적으로 유의미한 편차가 없는 것으로 판단되는 양호한 건강;
5. 스크리닝 전 최소 3개월 동안 및 연구 기간 동안 비흡연자 및 비흡연자;
6. 모든 연구 요구 사항을 이해하고 기꺼이 준수하며 연구 약물 요법을 따를 수 있습니다.

주요 배제 기준:

1. 선별 병력, 신체 검사, 실험실 보고서 또는 12-리드 ECG에 의해 결정된 심장, 간, 신장, 폐, 내분비, 신경, 위장, 혈액, 종양, 감염 또는 정신 질환의 병력 또는 현재 증거;
2. 병용 약물의 필요성(가임 여성에게 허용되는 호르몬 피임약 제외)
3. 연구의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 임의의 처방약 사용(가임 여성을 위한 호르몬 피임약 제외)
4. 연구의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 임의의 비처방 약물 및/또는 약초 ​​보조제의 사용;
5. 모든 약물에 대한 중대한 알레르기 반응의 병력;
6. 연구의 첫 투여 전 30일 이내에 또 다른 신약 연구 연구에 참여;
7. 조사자에 의해 결정된 스크리닝 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 이력;
8. 금지 약물에 대한 양성 소변 검사 또는 -1일째 양성 알코올 검사.