단순 교정 재발 치료를 위한 상업적으로 이용 가능한 치아 포지셔너
2019년 3월 25일 업데이트: Chung How Kau, University of Alabama at Birmingham
단순 교정 재발 치료를 위한 시판 치아 포지셔너의 사용에 대한 임상 시험
교정 치료의 거의 80%에서 교정 재발이 발생합니다. 이러한 현상을 예방하는 유일한 방법은 고정 유지장치 또는 평생 능동 유지 장치를 사용하는 것입니다. 불행하게도 환자들은 이에 따르지 않고 1년의 치료 후에 많은 사람들이 유지 장치 착용을 중단하고 교정 재발이 발생합니다.
이 프로젝트의 목적은 활동성 교정 재발을 경험한 연속 치료 환자의 치료 결과를 전향적으로 분석하는 것입니다. 20명의 환자는 University of Alabama at Birmingham(UAB)의 교정과 광고를 통해 모집됩니다. 샘플은 Class I 부정교합이 있는 20명의 환자로 구성됩니다. 수집할 기록은 임상 사진과 사전 및 사후 연구 캐스트로 구성됩니다. 3D 스터디 캐스트는 Little's Index를 사용하여 평가됩니다. 결과는 Statistical Analysis System(SAS/STAT®) 소프트웨어를 사용하여 paired t-test 및 ANOVA로 분석됩니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영구치
- 하악 또는 상악 절치에 대해 6mm 미만의 밀집 또는 공간이 있는 I급 부정교합, 낮은 번호 1에서 3까지
- 조사관 치열 교정의가 결정한 장치 사용에 대한 예측된 준수
- 조사관 치열 교정의가 결정한 양호한 구강 위생
- 치열 교정 전문의가 결정한 최소 평균 지능
제외 기준:
- 연구의 예상 기간 동안 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단하는 모든 의학적 또는 치과적 상태
- 환자는 현재 조사 약물 또는 기타 조사 장치를 사용하고 있습니다.
- 등록 후 6개월 이내에 재배치 또는 이사할 계획인 환자
- 아세트아미노펜에 알레르기가 있는 자(아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제 사용은 연구 기간 동안 환자에게 제외됨)
- 연구 중 골다공증 약물과 같은 비스포스포네이트 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치아 포지셔너 치료 그룹
포함 기준을 충족하는 참가자는 치아 포지셔너로 치료됩니다.
|
치열 교정 치아 포지셔너 치료는 수년 동안 치열 교정 산업에서 사용되었습니다.
이 포지셔너는 최종 스마일을 완성하기 위한 작은 움직임에 사용됩니다.
이 포지셔너는 치아가 최종 위치로 설정된 후 생체 적합성과 FDA 승인을 받은 투명 실리콘 소재로 만들어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
더 리틀스 인덱스
기간: 치료 전과 치료 완료 시 각각 6개의 앞니의 시작점과 끝점을 캡처하여 움직임을 기록합니다. 치료 기간은 최대 10개월입니다.
|
Little's Index of Displacement 점수는 환자의 성공(즉, 효과)을 판단하는 데 사용되는 기본 임상 종점입니다.
|
치료 전과 치료 완료 시 각각 6개의 앞니의 시작점과 끝점을 캡처하여 움직임을 기록합니다. 치료 기간은 최대 10개월입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300000946
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치아 포지셔너에 대한 임상 시험
-
NCT05142059완전한
-
NCT07136844모병신경근 질환 | 중증 근무력증 | 헌팅턴병 | 근긴장성 이영양증 1 | 유전성 경련성 하반신 마비 | 운동실조, 척수소뇌 | 진행성 핵상 마비(PSP) | 안면 견갑 상완 이영양증 | 비만(장애) | 글리코겐 축적병 II형 폼페병