비타민 D3와 Omega-3FA가 Estradiol에 미치는 영향
2017년 11월 3일 업데이트: Applied Science Private University
비타민 D3 및 오메가-3 지방산이 에스트라디올 수치에 미치는 영향.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
에스트라디올(E2)의 혈청 수치에 대한 비타민 D3(VD3) 및 오메가-3 지방산(오메가-3FA)의 효과에 대한 데이터는 드물고 상충되며 VD3 및 오메가 조합의 효과에 대한 문헌에 발표된 내용이 없습니다. E2 레벨에서 -3FA.
이 연구는 비타민 D 결핍(VDD)이 있는 폐경 전 여성의 혈청 E2 수치에 대한 VD3 및 오메가-3FA 단독 및 서로의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
이 무작위, 위약 대조 임상 시험은 E2 및 25-하이드록시 비타민 D의 중간 여포 혈청 수준에 대해 8주 동안 매주 50,000 IU VD3 및 매일 300 mg 오메가-3FA의 효과를 개별적으로 그리고 서로 함께 테스트하도록 설계되었습니다. (25OHD). 이 연구는 평균 연령이 (32.8 ± 8.9)세인 VDD가 있는 86명의 건강한 폐경 전 요르단 여성을 대상으로 겨울 동안 수행되었습니다. 25OHD, E2, PTH(부갑상선 호르몬), 칼슘, 인산염, ALT(알라닌 아미노트랜스퍼라제) 및 요소에 대한 공복 혈청 수치를 기준선과 실험 종료 시점에 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
116
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
- 비타민 D 결핍의 의학적 진단(VD < 30 ng/ml)
제외 기준:
- 이전에 신장 질환과 같은 만성 질환으로 진단받은 여성은 신장 결석 형성에 대한 VD3의 장기간 투여 효과로 인해 연구에서 제외되었습니다. 임신, 모유 수유 또는 호르몬 피임약을 사용하는 여성도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VD3 그룹
50,000 IU VD3/주로 치료
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8주 동안 50,000 IU VD3/주
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실험적: 오메가3-FA 그룹
1일 1회 1000mg의 야생 연어 및 어유 복합물(300mg의 오메가3-FA 함유)
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300mg의 오메가3-FA를 8주 동안 하루에 한 번
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실험적: VD3 및 Omega-3FA 그룹
50,000 IU VD3/주 및 1000 mg 야생 연어 및 어유 복합물(오메가-3FA 300 mg 함유) 1일 1회
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50,000 IU VD3/주 8주 및 300 mg 오메가-3FA 1일 1회 8주
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다른: 대조군
어떠한 개입도 주어지지 않았다
|
어떠한 개입도 주어지지 않았다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25-hydroxyvitamin D, estradiol의 혈장 농도
기간: 8주
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집중
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTH, Ca의 혈장 농도
기간: 8주
|
집중
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Al-Shaer AH, Abu-Samak MS, Hasoun LZ, Mohammad BA, Basheti IA. Assessing the effect of omega-3 fatty acid combined with vitamin D3 versus vitamin D3 alone on estradiol levels: a randomized, placebo-controlled trial in females with vitamin D deficiency. Clin Pharmacol. 2019 Feb 4;11:25-37. doi: 10.2147/CPAA.S182927. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DRGS-2014-2015-165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
요약 데이터가 게시될 때
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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