호흡기 질환으로 입원한 환자의 기술 지원 신체 활동 (TAPAS)
2018년 12월 6일 업데이트: Marius Henriksen
호흡기 질환이 있는 입원 환자의 기술 지원 신체 활동 - 통제된 코호트 연구
본 연구의 목적은 내과적 질병으로 입원한 환자가 모바일 기기의 신체 활동에 대한 간단한 피드백을 통해 입원 중 침대에서 보내는 시간이 증가하는지 조사하는 것입니다.
신체 활동은 허벅지와 가슴에 부착된 반창고에 내장된 한 쌍의 가속도계를 통해 측정됩니다. 측정은 지속적이며 데이터는 안전한 인터넷 서버에 업로드됩니다. 신체 활동(침대에 눕기, 앉기, 서기, 걷기)의 요약을 계산하고 전용 애플리케이션을 통해 모바일 장치(태블릿)에 표시할 수 있습니다.
이 연구는 덴마크 코펜하겐에 있는 대규모 3차 공립 병원에서 통제된 코호트 연구로 수행될 예정입니다. 호흡기 의학과에 입원한 환자가 포함되며 입원 기간 동안 신체 활동을 측정하게 됩니다. 코호트의 절반은 침대 테이블에 놓인 모바일 장치에서 신체 활동량에 대한 시각적 피드백을 받습니다.
총 108명의 환자가 포함되어 각각 18명의 환자로 구성된 6개의 기간이 생성됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡기의학과 편입
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 덴마크어를 읽고 말한다
제외 기준:
- 조사관이 판단하기에 참여에 부적합하다고 판단되는 모든 조건
- 반창고에 대한 알레르기가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동의 시각적 피드백
노출 코호트의 참가자는 입원 중 신체 활동 수준을 수집하는 센서와 신체 활동 수준에 대한 정보를 표시하는 침대 옆에 배치된 모니터를 통해 일반적인 병원 치료와 지속적인 신체 활동 측정을 받게 됩니다. 그리고 걷기.
이 정보는 의료진, 환자 및 그 가족이 볼 수 있습니다.
|
모니터(태블릿)는 입원 중 신체 활동 수준을 표시합니다.
모니터는 침대 옆(탁자)에 놓입니다.
가슴과 허벅지에 부착된 한 쌍의 가속도계는 입원 중 신체 활동 수준을 측정합니다.
측정은 지속적으로 이루어지며 보안 웹 서버에 저장됩니다.
|
|
활성 비교기: 신체 활동에 대한 피드백 없음
비노출 코호트의 참가자는 일반적인 병원 치료를 받고 입원 중 신체 활동 수준을 수집하는 센서를 통해 신체 활동을 지속적으로 측정합니다.
시각적 피드백은 제공되지 않습니다.
|
가슴과 허벅지에 부착된 한 쌍의 가속도계는 입원 중 신체 활동 수준을 측정합니다.
측정은 지속적으로 이루어지며 보안 웹 서버에 저장됩니다.
신체 활동에 대한 시각적 피드백은 없습니다(침대 옆(탁자)에 모니터를 두지 않음).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 중 침대에서 벗어난 시간
기간: 7 일
|
총 입원 시간과 관련하여 분 단위로 측정된 침대 밖에서 보낸 시간(분).
침대 밖으로 보낸 시간은 최대 7일 동안 입원 기간 동안 기록됩니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 중 앉아 있는 시간
기간: 7 일
|
총 입원 시간과 관련된 앉아 있는 시간(분).
앉아 있는 시간은 최대 7일 동안 입원 기간 동안 기록됩니다.
|
7 일
|
|
입원 중 서 있는 시간
기간: 7 일
|
총 입원 시간과 관련된 서 있는 시간(분).
서 있는 시간은 최대 7일 동안 입원 기간 동안 기록됩니다.
|
7 일
|
|
입원 중 걷는 시간
기간: 7 일
|
총 입원 시간과 관련된 보행 시간(분).
최대 7일 동안 입원 기간 내내 걷는 시간이 기록됩니다.
|
7 일
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 7 일
|
입원 중 언제든지 사망률이 기록됩니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- 수석 연구원: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FYS010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터가 익명화되고 분석되고 과학 보고서가 게시되면 다른 연구자가 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
이용 가능 여부는 연구 책임자 또는 주임 시험자와의 직접 연락을 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터가 익명화되고 분석되었으며 과학 보고서가 게시된 경우.
IPD 공유 액세스 기준
현재 지정된 기준이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .