제왕절개 시 신경 차단의 비교
2019년 1월 23일 업데이트: Feng Xia
제왕절개 수술 후 진통제에 대한 다양한 신경차단 비교: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 제왕절개 후 수술 후 진통에 대한 다양한 종류의 인기 있는 말초 신경 차단술의 효과를 전통적인 경막외 진통과 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
VAS(Visual Analogue Scale)와 모르핀 소비량을 사용하여 통증 완화를 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 체중 50~70kg
- 정상적인 단태임신
- 임신 37주 이상
제외 기준:
- 선천성 응고병증
- 해부학적 이상
- 국소 피부 감염
- 사용 된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: QLB 유형 2
초음파유도, 요방형근 후방지점에 0.2% 로피바카인 각 30mL씩 총 60mL 주사 피험자는 또한 48시간 동안 0.5mg/mL 모르핀의 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 받습니다. |
QLB, 허리네모근 블록.
정맥 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 사용하여 추가 진통제를 공급하고 수술 후 48시간 후에 제거했습니다.
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실험적: QLB 유형 3
초음파유도, 요방형근과 대요근 사이 지점에 0.2% 로피바카인 30mL씩 총 60mL 주사한다. 피험자는 또한 48시간 동안 0.5mg/mL 모르핀의 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 받습니다. |
QLB, 허리네모근 블록.
정맥 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 사용하여 추가 진통제를 공급하고 수술 후 48시간 후에 제거했습니다.
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실험적: QLB 유형 2+3
초음파 유도, QLB 유형 2 및 3, 0.2% 로피바카인 15mL를 각 주입 지점에 총 60mL 수행합니다. 피험자는 또한 48시간 동안 0.5mg/mL 모르핀의 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 받습니다. |
QLB, 허리네모근 블록.
정맥 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 사용하여 추가 진통제를 공급하고 수술 후 48시간 후에 제거했습니다.
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활성 비교기: 경막 외 마취 그룹 (EA)
척추마취가 끝나면 경막외 카테터 삽입술을 시행하였다. 수술 후 식염수(플라시보) 30mL를 요방형근 후방 지점에 각각 60mL씩 주사하였다. 우리는 경막외 카테터를 통해 0.15% 로피바카인 + 2mg 모르핀(6ml 식염수에 희석)의 단일 볼루스를 사용했습니다. 피험자는 또한 48시간 동안 0.5mg/mL 모르핀의 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 받습니다. |
QLB, 허리네모근 블록.
정맥 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 사용하여 추가 진통제를 공급하고 수술 후 48시간 후에 제거했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 이동시 Visual Analogue Scale (VAS)의 변화 추이
기간: 수술 후 0~48시간
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목적은 인접 시점에서 피험자가 평가한 통증 수준의 변화를 보는 것입니다.
관찰 시점으로 수술 후 0, 4, 6, 12, 24, 48시간을 설정합니다.
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수술 후 0~48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 0~48시간
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총 모르핀 소비
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수술 후 0~48시간
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합병증
기간: 수술 후 0~48시간
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메스꺼움, 구토, 소변 정체, 하지 약화 등
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수술 후 0~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- [2016]123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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