전문 요양 시설 거주자에게 청력 보조를 제공하여 인지 장애 측정에 미치는 영향 확인 (DECIPHER)
2017년 11월 8일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 PockeTalker라는 시중에서 판매되는 청각 보조 장치가 전문 요양 시설 거주자의 인지(기억 및 사고) 테스트 성능에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
수사관들은 주민들에게 PockeTalkers로 알려진 청각 보조 장비를 사용하거나 사용하지 않고 인지 테스트를 수행하도록 요청하고 있습니다. 이 연구는 청각 장애가 임상 평가를 위해 일반적으로 사용되는 인지 장애 측정에 영향을 미치는 정도를 이해하는 것을 목표로 한 도시 전문 간호 시설(SNF)에서 수행될 것입니다. 인지 능력, 귀지 폐색, 지각된 청력이 측정될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개입 단위로 인정
- 간단한 명령을 전달하고 따르는 능력
- 동의 능력을 평가하거나 동의를 제공할 수 있는 대리자를 갖는 데 사용되는 표준 질문으로 평가되는 동의 능력.
제외 기준:
- 개입 단위가 아님
- 둔감하거나 혼수 상태
- 말로 의사 소통 할 수 없음
- 동의할 수 없고 대리인 없이
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 청각 보조 장치(HAD) 우선
REDCap이 로드된 태블릿은 HAD를 첫 번째 또는 두 번째로 테스트 관리 순서를 결정하는 난수를 생성합니다.
먼저 HAD로 무작위 배정된 참가자는 보청기를 사용하게 됩니다.
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REDCap이 로드된 태블릿은 HAD를 첫 번째 또는 두 번째로 테스트 관리 순서를 결정하는 난수를 생성합니다.
다른 이름들:
REDCap이 로드된 태블릿은 HAD를 첫 번째 또는 두 번째로 테스트 관리 순서를 결정하는 난수를 생성합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 청각 보조 장치(HAD) 우선 없음
가짜 보청기
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REDCap이 로드된 태블릿은 HAD를 첫 번째 또는 두 번째로 테스트 관리 순서를 결정하는 난수를 생성합니다.
다른 이름들:
REDCap이 로드된 태블릿은 HAD를 첫 번째 또는 두 번째로 테스트 관리 순서를 결정하는 난수를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mini-Cog를 이용한 인지기능 측정
기간: 20 분
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세 항목 회상 및 시계 그리기 테스트.
24명의 의료 보조원이 교육을 받았으며 1차 진료 실습에서 이 테스트를 성공적으로 사용했습니다.
Mini-Cog는 다른 간단한 계측기와 비교할 수 있는 테스트 특성을 가지고 있으며 정확도 또는 예측 품질에서 가장 뛰어납니다.
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20 분
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HHIE(Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening Version)로 측정한 지각된 청력
기간: 20 분
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HHIE-S는 최종적으로 난청을 진단하는 데 사용되는 청력학적 정의에 관계없이 난청 노인을 식별하기 위한 유효하고 강력한 테스트입니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-00697
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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