후두경 검사용 강성 튜브를 사용한 기관 삽관법 - 새로운 방법
2021년 3월 16일 업데이트: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
기관 삽관을 위한 새로운 도구인 후두경용 경성관과 어려운 기도 환자의 McIntosh 후두경 비교 연구
본 연구는 기도가 어려운 것으로 추정되는 환자에서 기관 삽관을 위한 후두경용 강성관의 효율성을 평가하고 성문 시각화 및 기관 삽관의 문제에서 고전적인 후두경과 이 방법을 비교한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
후두경 검사용 강성 튜브는 비스듬한 끝이 있고 직경이 0.5-2.0인 15-30cm 길이의 금속 튜브입니다. cm, 후두 및 주변 영역을 검사하는 데 사용되는 도구. 경직성 기관지경과 비슷하지만 더 짧습니다. 사용할 때는 광원에 부착해야 합니다.
본 연구의 가설은 곡선 블레이드 후두경을 사용한 고전적인 삽관법이 만족스럽지 않은 경우 기도가 어려운 환자의 기관 삽관법에서 후두경 검사용 강성 튜브가 더 효율적일 수 있다는 것입니다.
bougie(삽관 삽입기) 삽관과 함께 양측 후구치 접근법이 본 연구에서 사용된 삽관 기법이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SARI(The Simplified Airway Risk Index Scale) 매개변수 분석에서 해부학적으로 어려운 기도 기준을 가진 환자
- 어려운 삽관이 예상되는 기도 병리학 환자: 종양 또는 자궁경부 종괴, 이전 방사선 요법 또는 수술
제외 기준:
- stridor 또는 현저한 후두 또는 기관 협착증, 성대 용종
- 응급 수술, 보상되지 않은 심장 또는 폐 질환
- Cormack-Lehane 분류 후 고전적 후두경 검사에서 등급 1 및 2a
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 후두경 검사 및 기관 삽관법
기도가 어려운 환자를 위한 후두경 검사용 강성 튜브를 사용한 기관 삽관.
후두경 검사를 위해 단단한 튜브를 사용하기 전에 McIntosh 후두경을 사용한 고전적인 후두경 검사가 수행됩니다.
|
단단한 튜브를 사용하기 전에 McIntosh 후두경을 사용한 후두경 검사를 수행했으며 Cormack-Lehane glottis 시각화를 기록했습니다.
다른 이름들:
탄성 고무 부지를 이용한 후두경 검사 및 기관 삽관을 위한 단단한 통으로 얻은 성문의 시야
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강성 튜브를 사용한 기관 삽관 시간
기간: 120초
|
후두경 검사를 위해 단단한 튜브를 사용하기 시작한 때부터 기도가 확보될 때까지의 시간.
|
120초
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강성 튜브를 사용한 삽관 중 합병증
기간: 5 분
|
단단한 튜브 사용 중 발견된 합병증 - 산소포화도 80% 미만으로 정의되는 저산소증
|
5 분
|
|
강성 튜브를 사용한 삽관의 후기 합병증
기간: 3 일
|
경직된 튜브 사용 후 발견된 합병증 - 인후통, 윗입술 부상.
|
3 일
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane Glottis 보기 등급이 1 또는 2a인 경우 곡선형 후두경(MacIntosh)을 사용한 일반 후두경 검사 및 곡선형 후두경을 사용한 기관 삽관.
기간: 60초
|
기존의 후두경 검사는 MacIntosh 만곡형 후두경으로 시행하였고 성문 가시화의 Cormack-Lehane 등급을 등록하였다.
Cormack-Lehane 분류에 따른 성문 시야의 등급이 2b 미만인 경우 환자는 곡선 블레이드 후두경을 사용하여 삽관되었습니다.
성문 시야의 등급이 2b 이상인 경우 기관 삽관은 강성 튜브로 더 수행되었습니다.
|
60초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .