자르지 않은 Roux-en-Y vs Roux-en-Y
2020년 4월 15일 업데이트: Dong Yang, Jilin University
위암에 대한 원위부 위 절제술 후 절단되지 않은 Roux-en-Y vs Roux-en-Y 재건
위암에 대한 원위부 위 절제술 후 자르지 않은 Roux-en-Y 대 Roux-en-Y 재건
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경을 이용한 위암 원위부 절제술 후 Uncut Roux-en-Y 재건술과 Roux-en-Y 재건술의 장단점을 비교 분석하여 어떤 재건술이 더 좋은지 알아보고자 한다.
방법: 길림대학교 제1병원에서 복강경 보조원위위절제술(LADG)을 시행받은 모든 환자를 대상으로 한 전향적 연구이다. 모든 수술은 Wang Quan 교수가 이끄는 단일 수술 팀에서 수행됩니다. 재건 방법은 뚜렷한 적응증 없이 수술 전 Uncut Roux-en-Y 및 Roux-en-Y 문합에서 무작위로 선택됩니다. 모든 임상 데이터, 수술 데이터, 수술 전후 합병증 및 수술 후 관련 생리 지표를 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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JI Lin
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Ch'ang-ch'un, JI Lin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 위암의 임상적 진단
- 복강경 보조 원위 위 절제술을 받았다
제외 기준:
- 동시에 다른 암을 앓다
- 심한 전신 염증성 질환, 당뇨병, 만성 폐 질환과 같은 심각한 질병이 있습니다.
- 상부 위장관 수술을 받다
- 위관을 견딜 수 없다
- 기간이 너무 늦거나 종양이 너무 커서 복강경 보조 근치 원위 위절제술을 시행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Roux-en-Y 그룹
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Roux-en-Y 재건 모든 수술은 Wang Quan 교수가 이끄는 단일 수술 팀에서 수행됩니다.
Roux-en-Y 구성이 이 그룹에서 사용됩니다.
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실험적: Uncut Roux-en-Y 그룹
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Uncut Roux-en-Y Reconstruction 모든 수술 절차는 Wang Quan 교수가 이끄는 단일 수술 팀에서 수행됩니다.
절단되지 않은 Roux-en-Y 구성이 이 그룹에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roux 정체 증후군의 발병률
기간: 수술 후 3개월
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Roux-en-Y 후 Roux 정체 증후군의 발생률은 구역질, 구토 및 복부 팽만을 수반하는 30% 이상의 발생률에 도달합니다.
따라서 두 재건의 발생률을 비교해야 합니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 다른 합병증 발생률
기간: 수술 한달 후
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수술 한달 후
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RGB 표준에 따른 삶의 질
기간: 수술 후 12개월
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위염, 담즙 역류 및 위 잔류물 측면에서 RGB 표준
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 130000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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