재활 또는 아급성 치료 환자에서 증상이 있는 약물의 처방 중단
2017년 11월 22일 업데이트: Charissa Ee, Bright Vision Hospital
재활 치료 또는 아급성 치료를 받는 환자에서 증상이 있는 약물의 처방 중단
Deprescribing은 잠재적으로 부적절하거나 불필요한 약물을 철회하는 체계적인 방법이며 다약제(polypharmacy)의 높은 유병률로 인해 노인에게 적합합니다. 특히, 위산 억제제, 완하제, 진통제와 같은 증상 조절 약물이 자주 처방되고 지속되지만 이러한 약물은 장기적으로 거의 필요하지 않습니다.
따라서 연구 목적은 위산 억제제, 완하제, 진통제 및 항구토제와 같은 증상 관리를 위한 약물 처방을 취소하는 체계적인 프로세스를 구현하는 비용 절감, 효과 및 타당성을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
처방 취소는 각 개별 환자의 상태, 치료 목표 및 기능 수준에 따라 잠재적으로 또는 현재 환자에게 더 많은 해를 끼칠 수 있는 약물을 식별하고 철회하는 체계적인 프로세스입니다. 처방 취소는 환자 또는 간병인과 다학제 치료 팀 간에 의사 결정을 공유하는 환자 중심적이어야 합니다. 처방 취소의 5가지 뚜렷한 단계가 설명되었으며 다음을 포함합니다. 1) 포괄적인 환자 의료/약물 이력 수행; 2) 약물의 전반적인 위험성과 적절성을 고려한다. 3) 약물 중단 가능성 평가 및 계획; 4) 약물 중단 시작 및 문서화; 5) 효과 모니터링 및 환자 지원 제공.
65세 이상 고령자는 젊은 연령층에 비해 다제제 사용률이 높고 불필요하고 부적절한 약물 사용이 많아 처방 해제가 필요하다. 싱가포르에서는 2013년 급성 구조 개편 병원의 통계에 따르면 입원 환자의 50% 이상이 최소 5가지 만성 약물로 퇴원한 것으로 나타났습니다.
약물 중단은 심각한 부작용이나 증상 재발을 일으키지 않고 초기 연구에서 시도되었습니다. 입증된 긍정적인 결과에는 인지 향상, 건강 개선 및 낙상 감소가 포함됩니다. 그러나 의료 인식 및 약물 중단과 환자 임상 결과 사이의 연관성이 다른 연구 대상 인구와 다를 수 있는 현재 지역 환경에서 처방 해제의 효과와 타당성을 조사할 필요가 있습니다.
따라서 이 무작위 통제 개입 연구는 증상 관리를 위한 약물, 즉 산 억제제, 완하제, 진통제 및 항구토제를 처방 해제하는 체계적인 프로세스를 구현하는 비용 절감, 효과 및 타당성을 결정하기 위해 싱가포르의 지역 병원에서 수행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령에 관계없이 다음의 표적 증상 조절 약물 중 하나 이상을 복용하고 있는 모든 환자: 산 억제제/양성자 펌프 억제제(PPI), 완하제, 진통제(파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 코데인, 트라마돌) 및 항구토제
제외 기준:
- 말기 질환 또는 암 환자 및 임상적으로 심각한 치매가 있고 동반 보호자가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(일반 진료)군
통제 그룹에서 의사는 약사로부터 처방 취소 권고를 받지 않고 필요에 따라 약물을 변경하고 중단하면서 약물 검토의 일반적인 관행을 유지했습니다.
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다른: 처방 취소 개입 그룹
중재 그룹에서는 5단계 환자 중심의 처방 취소 프로세스를 활용했습니다.
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약사는 표적 증상 약물의 적절성과 중단 가능성을 평가했습니다.
약사와 논의하고 환자 및 간병인의 중단 또는 복용량 감소에 대한 선호도를 고려한 후 의사는 이러한 증상이 있는 약물을 처방하지 않을 것입니다.
증상 재발, 약물 금단 부작용(ADWE), 약물 재개의 필요성 또는 처방 해제 후 새로운 증상 조절 약물의 시작을 1주, 2주 및 6주에 모니터링하고 문서화했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 절감
기간: 6주
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1개월 약값 절감
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물의 수
기간: 6주
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총 약물 수 감소
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6주
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처방 해제 후 배변의 변화
기간: 6주
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지난 2일 동안 배변이 없는 것으로 나타난 변비의 부작용(BNO ≥2/7)
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6주
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처방 취소의 부작용
기간: 6주
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증상 재발, 약물 금단 부작용(ADWE), 처방 취소 후 다시 시작하거나 새로운 증상 조절 약물을 시작할 필요가 있는 취소된 약물의 필요성
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6주
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구현 가능성
기간: 6주
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처방 취소 프로세스를 완료하는 데 필요한 시간과 직면한 제한 사항 및 문제
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 21일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016/2149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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