BOLSTER: 안전, 신뢰, 권한 부여 및 갱신을 위한 라이프라인 구축
2026년 2월 26일 업데이트: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 부인과 및 위장 암 환자와 입원 후 간병인에게 더 많은 지원을 제공하도록 설계된 새로운 중재인 BOLSTER를 평가하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특히 암 환자가 집으로 전환하는 경우 입원이 어려울 수 있습니다. 환자와 간병인은 준비가 거의 또는 전혀 없이 복잡한 의료 및 간호 업무를 수행해야 하는 경우가 많습니다. 환자와 간병인은 증상 및 새로운 의료 절차(예: 새 튜브, 라인 또는 배수관 관리)를 가장 잘 관리하는 방법에 대한 정보에 대한 높은 수준의 충족되지 않은 요구를 보고합니다.
연구 팀은 이러한 요구를 해결하는 것을 목표로 하는 연구 프로젝트를 개발했습니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 BOLSTER(Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment and Renewal)라는 프로그램에 참여하게 됩니다. BOLSTER는 환자와 간병인에게 교육 및 기술 훈련, 증상 관리, 치료 환경 전반에 걸친 지원을 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
121
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준
- 성인(18세 이상)
- 항종양 요법을 받고 있는 GYN 또는 GI 암;
- 입원, 최근 입원(예: 입원 후 첫 2회 방문 이내), 또는 최근 외래에서 튜브, 라인 또는 배액관 배치(예: PleurX 카테터);
- DFCI에서 지속적인 치료를 받을 계획입니다.
- 연구를 위해 오디오 녹음을 할 의향이 있습니다(연구 충실도 모니터링을 위해).
- 복잡한 치료가 필요한 경우(예: 장루술, 회장루술, 위관, 경피 신루술관, PleurX 카테터 또는 전체 비경구 영양이 필요한 경우)
환자 제외 기준
- 영어로 된 질문을 읽고 답할 수 없습니다.
- 인지 장애;
- 기본 인터뷰를 완료할 수 없습니다.
- 즉각적인 호스피스 의뢰 계획
간병인 포함 기준
- 성인(18세 이상)
- 적격 환자의 가족 또는 친구
- 연구를 위해 오디오 테이프로 녹음하려는 의지(연구 충실도 모니터링을 위해),
- 연구 방문에 참여할 의향
간병인 제외 기준:
- 영어로 된 질문을 읽고 대답할 수 없습니다.
- 인지 장애
- 기본 인터뷰를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 받침
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BOLSTER는 4주 동안 환자와 간병인에게 교육 및 기술 훈련, 증상 관리, 치료 환경 전반에 걸친 지원을 제공합니다.
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다른: 강화된 퇴원 계획(EDP)
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EDP는 환자와 간병인에게 단일 세션의 교육 및 기술 훈련, 증상 관리 및 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLSTER 개입의 타당성
기간: 1 개월
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접근 동의 비율 ≥50%
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BOLSTER 개입의 수용성
기간: 3 개월
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참가자의 70% 이상은 다른 환자에게 BOLSTER를 추천할 의향이 있다고 "동의" 또는 "강하게 동의"합니다. 참가자의 70% 이상은 BOLSTER 개입에 만족한다고 "동의하거나"강력하게 동의"했습니다.
1a단계와 1b단계는 개입을 개선하기 위해 설계되었기 때문에 이 측정에는 연구의 RCT 부분의 데이터만 포함됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pozzar RA, Enzinger AC, Poort H, Furey A, Donovan H, Orechia M, Thompson E, Tavormina A, Fenton ATHR, Jaung T, Braun IM, DeMarsh A, Cooley ME, Wright AA. Developing and Field Testing BOLSTER: A Nurse-Led Care Management Intervention to Support Patients and Caregivers following Hospitalization for Gynecologic Cancer-Associated Peritoneal Carcinomatosis. J Palliat Med. 2022 Sep;25(9):1367-1375. doi: 10.1089/jpm.2021.0618. Epub 2022 Mar 17.
- Pozzar RA, Enzinger AC, Howard C, Tavormina A, Matulonis UA, Campos S, Liu JF, Horowitz N, Konstantinopoulos PA, Krasner C, Wall JA, Sciacca K, Meyer LA, Lindvall C, Wright AA. Feasibility and acceptability of a nurse-led telehealth intervention (BOLSTER) to support patients with peritoneal carcinomatosis and their caregivers: A pilot randomized clinical trial. Gynecol Oncol. 2024 Sep;188:1-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.06.001. Epub 2024 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-475
- CA166210 (기타 식별자: NCI)
- R21CA223684 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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