COPD에서 Metoprolol-Succinate-ER 및 Carvedilol의 내약성
2017년 12월 7일 업데이트: VA Greater Los Angeles Healthcare System
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 심장 선택적 베타 차단제(Metoprolol-Succinate-ER)와 비심장 선택적 베타 차단제(Carvedilol)의 내약성을 비교하는 무작위 공개 교차 시험
베타 차단제의 사용은 고혈압, 심부전 환자 및 심장 마비를 앓은 사람들에게 유익한 것으로 입증되었습니다.
그러나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 반응성 기도 질환이 있는 환자에서는 폐 기능 악화 또는 기도 경련 증가 및 천식 발작과 같은 부작용 가능성으로 인해 사용이 제한되었습니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자가 심장 질환 치료에 권장되는 용량의 베타 차단제를 견딜 수 있는지 알아내는 것입니다.
이 연구는 또한 경증 내지 중등도 COPD 환자에서 선택적 베타-1 수용체 베타 차단제가 비선택적 베타 차단제보다 더 나은지 알아내고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA West Los Angeles Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 미국 흉부 학회에서 정의한 경증에서 중등도 COPD
- 고혈압, 심근 경색 또는 울혈성 심부전에 대한 베타 차단제로 현재 치료 중입니다.
제외 기준:
- 최근(30일 이내) COPD 악화 또는 지난 6개월 이내 경구용 스테로이드 요법이 필요한 경우
- COPD에 대한 인공호흡기 지원 요구사항의 모든 이력
- 베타 작용제 요법으로 FEV1이 >15% 개선된 폐쇄성 폐 질환으로 정의된 천식 또는 반응성 기도 질환(RAD) 환자
- 베타 차단제 요법에 대한 상대적 또는 절대적 금기
- 지난 30일 이내에 연구용 약물에 노출
- 연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 동시 질병 또는 상태를 가진 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 1
Metoprolol-succinate-ER 25mg 매일 주 0-2, 50mg 매일 주 2-4, 100mg 매일 주 4-6, 200mg 매일 주 6-8, 100mg 매일 주 9, 50mg 매일 주 10 Carvedilol 3.125mg 매일 2회 10-12주, 6.25mg 매일 2회 12-14주, 12.5mg 매일 2회 14-16주, 25mg 매일 2회 16-18주 |
심장 선택적 베타 차단제
비 심장 선택적 베타 차단제
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활성 비교기: 시퀀스 2
Carvediol 3.125mg 매일 2회 0-2주, 6.25mg 매일 2회 2-4주, 12.5mg 매일 2회 4-6주, 25mg 매일 2회 6-8주, 12.5mg 매일 2회 9주, 6.25mg 매일 2회 10주 Metoprolol-succinate-ER 25mg 매일 주 10-12, 50mg 매일 주 12-14, 100mg 매일 주 14-16, 200mg 매일 주 16-18 |
심장 선택적 베타 차단제
비 심장 선택적 베타 차단제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FEV1의 백분율 변화
기간: 0, 4, 8, 14, 18주
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0, 4, 8, 14, 18주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균선량
기간: 0-4주, 4-8주, 10-14주, 14-18주
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낮은(0-4주 및 10-14주) 및 높은(4-8주, 14-18주) 치료 기간 동안 달성된 베타 차단제의 평균 용량
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0-4주, 4-8주, 10-14주, 14-18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Freny V Mody, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0027
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아니
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