심장 판막 질환의 체액 상태
2019년 8월 12일 업데이트: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna
심장 판막 질환의 체성분 모니터링: 임상 상태와의 연관성 및 예후에 미치는 영향
생체 전기 임피던스 분광법(BIS)에 의해 심장 판막 질환이 있는 환자의 체액 상태와 심혈관 결과의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
부피 과부하 및 비정상적인 체액 분포는 급성 및 만성 심부전(HF) 및 판막성 심장 질환(VHD) 증후군의 특징입니다. 대부분의 환자는 질병 진행의 어느 시점에서 급격하게 응급실에 내원하며, 일반적으로 진행성 체적 과부하 증상을 보입니다.
대부분의 환자는 표준 이뇨제 요법에 잘 반응하지만 일반적으로 신장 기능 장애를 희생합니다. 임상적으로 명백한 체액 과부하는 진행성 체액 축적의 결과라는 가정에 기초하여, 현재 유럽심장학회(ESC) 및 미국심장학회 재단/미국심장협회(ACCF/AHA) 지침에서는 이뇨제를 사용하여 체액 상태를 교정할 것을 권장합니다. 전체 유체 부피를 줄이기 위해. 그러나 유체 과부하를 정량적으로 정의하는 방법에 대한 합의가 없습니다.
투석을 받는 환자의 경우, 생체 전기 임피던스 분광법/체성분 모니터링(BCM)은 체액 상태를 평가하여 정량적 측정을 가능하게 하는 잘 확립된 도구입니다.
이 연구의 목적은
- 현행 가이드라인에 따라 심장 판막 질환을 나타내는 환자의 BCM에서 평가한 체액 상태를 반영한 데이터베이스 구축
- 심장 판막 질환으로 인한 심장 보상 부전을 나타내는 환자에서 이뇨제 치료를 증가시키는 동안 BCM이 평가한 체액 상태를 모니터링합니다.
- 심초음파 및/또는 심장 자기 공명 영상으로 평가한 판막 심장 질환의 중증도, BCM으로 평가한 체액 상태, 일상적인 임상 과정에서 평가한 임상 및 검사실 매개변수 사이의 연관성을 평가합니다.
- BCM으로 평가한 체액 상태와 심혈관 결과 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andreas Kammerlander, MD
- 전화번호: 004314040046140
- 이메일: andreas.kammerlander@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
- 전화번호: 004314040046140
- 이메일: andreas.kammerlander@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 판막 협착증 및/또는 현재 권장 사항에 의해 평가된 모든 중증도의 역류가 이 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 판막 협착 및/또는 현재 권장 사항에 정의된 모든 중증도의 역류
- 동의
- 후속 방문 수행 의향
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 참여하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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중앙값 1
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간섭 없음
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중앙값 2
|
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 결과
기간: 3 년
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심부전 및 심혈관 사망으로 인한 입원 구성
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3 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
판막 심장 질환의 중증도
기간: 기준선
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판막 심장 질환에 대한 현재 지침에 대한 통합 접근법을 사용하여 평가된 BCM 및 판막 중증도와의 연관성
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기준선
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|
NT-proBNP
기간: 기준선
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BCM 및 NT-proBNP와의 연관성
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기준선
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임상 상태(NYHA 기능 등급)
기간: 기준선
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BCM 및 NYHA 기능 클래스와의 연관성
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기준선
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신장 장애
기간: 기준선
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BCM 및 신장 손상과의 연관성(eGFR)
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BCMinVHD-2439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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