레보티록신으로 치료받은 갑상선기능저하증 환자의 피로관리를 위한 레보카르니틴 보충의 효과
2017년 12월 21일 업데이트: Dr. Farjana Akhter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
갑상선 기능 저하증 환자에게 분명히 적절한 갑상선 호르몬 대체제를 투여했음에도 불구하고 많은 환자가 지속적인 피로 및 피로 관련 증상을 경험하는 것으로 관찰되었습니다.
카르니틴은 장쇄 지방산을 미토콘드리아로 운반하여 고에너지원(ATP)을 합성합니다.
레보카르니틴 투여는 갑상선 호르몬 대체를 받는 갑상선 기능 저하증 환자의 피로 관련 증상을 감소시켰습니다.
현재 연구는 카르니틴 보충에 의한 갑상선 기능 저하증 환자의 피로 완화를 다룹니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일부 만성 질환은 일반화된 쇠약, 무기력, 경증, 중등도에서 중증에 이르는 무기력, 환자의 완전한 무력화를 초래한다는 것이 오늘날 잘 알려져 있습니다.
갑상선 기능 저하증 환자는 적절한 갑상선 호르몬 대체 요법을 받지 않고 피로 관련 증상을 경험합니다.
카르니틴은 체내에서 미토콘드리아 막으로의 장쇄 지방산 수송에 관여하는 필수 아미노산인 라이신과 메티오닌으로부터 내인성으로 합성되는 비필수 아미노산입니다.
카르니틴 수송 시스템은 세포 수준에서 에너지 생산에 필수적입니다.
갑상선 호르몬은 카르니틴 의존성 장쇄 지방산 수송 및 산화에 중요한 역할을 합니다.
일부 사용 가능한 보고서에 따르면 레보카르니틴 보충은 아직 확인을 기다리고 있지만 갑상선 기능 저하증 환자의 피로 관련 증상에 잠재적으로 유리한 효과를 나타냈습니다.
본 연구는 갑상선기능저하증 환자의 피로에 대한 레보카르니틴 보충의 효과를 조사하려는 시도입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Farjana Akhter, MBBS
- 전화번호: 01534615464
- 이메일: polynoble@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jasmine Dewan, PHD
- 전화번호: 01712533169
연구 장소
-
-
Shahbag
-
Dhaka, Shahbag, 방글라데시, 1000
- 모병
- Phamacology Department, BSMMU
-
연락하다:
- Farjana Akhter, MBBS
- 전화번호: 01534615464
- 이메일: polynoble@gmail.com
-
연락하다:
- Jasmine Dewan, PHD
- 전화번호: 01712533169
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나. 피로 증상을 동반한 원발성 갑상선기능저하증 환자의 임상적 진단 ii. 연령 : 20세 ~ 50세 iii. 레보티록신 치료 : 최소 6개월 이상 투여 iv. 혈청 유리 티록신 수치: 0.80-1.80 ng/dl v. 혈청 갑상선 자극 호르몬 수치: 0.35-5.50 µIU/ml( µIU = 마이크로 국제 단위)
-
제외 기준:
나. 20세 및 50세 갑상선기능저하증 환자 ii. 급성 또는 만성 간 질환 iii. 빈혈 iv. 당뇨병의 임상적 진단. v. 심혈관 질환(예: 심부전, 부정맥 및 조절되지 않는 고혈압) vi. 정신장애(우울증, 불안장애, 정신분열증, 알코올중독, 기타 전신질환에 의한 피로장애 등)가 있는 자 vii. 심각한 감염 또는 말기 질환(예: 결핵, HIV 또는 악성 종양)이 있는 환자 viii. 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 다발성 경화증) ix. 신장 기능이 손상된 환자 x. 임신 중이거나 임신할 계획인 경우 xi. 수유모
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
대조군 - 레보티록신 요법만 받은 환자
|
|
|
실험적: 개입 그룹
중재 그룹 - 레보티록신 요법에 더하여 레보카르니틴 보충을 받은 환자
|
레보카르니틴 시럽 - 8주 동안 약 2000mg/일 경구 보충
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로 점수
기간: 8주
|
피로도 완화
|
8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 프로필
기간: 8주
|
지질 수준에 대한 레보카르니틴의 효과
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 16일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 12월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- No. BSMMU/2017/2668
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .