폐 생검을 받는 환자의 폐암 진단 개선을 위한 실시간 광학 생검
2024년 9월 26일 업데이트: University of Arizona
폐암 진단 개선을 위한 실시간 광학 생검
이 파일럿 초기 1상 시험은 실시간 광학 생검이 폐 생검을 받는 환자의 폐암 진단을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
공초점 현미경을 사용한 실시간 광학 생검은 의사가 폐암을 진단하고 컴퓨터 단층촬영 스크리닝 중에 발견된 암 및 양성 병변을 정확하게 구별하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 광학 현미경을 사용하여 생체 외 조직 샘플에서 양성 병변과 폐암을 구별할 수 있음을 보여줍니다.
II. 전 생체 조직 샘플에 대한 컴퓨터 단층 촬영(CT) 지침에 따라 생검 바늘을 통해 이미징을 위한 개념 증명 내시경 기기를 테스트합니다.
개요:
환자는 19 게이지 SuperCore 생검 바늘 또는 20 게이지 Rotax 바늘을 사용하여 직경이 최소 2-3cm인 표적 병변에서 최대 3개의 추가 폐 생검을 추출합니다. 추출된 조직은 플루오레세인 나트륨, 메틸렌 블루 또는 인도시아닌 그린과 같은 다양한 형광 조영제를 사용하여 공초점 형광 현미경을 통해 이미지화한 다음 헤마톡실린 및 에오신 처리를 거칩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrew Rouse, PhD
- 전화번호: 520-626-5894
- 이메일: rouse@email.arizona.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- The University of Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 CT에서 의심스러운 병변이 확인되고 이미 Dr. Woodhead 또는 그의 동료 중 한 명과 함께 폐 생검 절차가 예정된 환자 풀에서 선발됩니다.
- 환자는 이 연구 프로젝트에 사용할 2~3개의 추가 생검 샘플에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 미성년자, 수감자, 임산부, 추가 폐생검이 금기인 환자, 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자(언어 장벽, 인지 장애 등)는 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(폐 생검)
환자는 19 게이지 SuperCore 생검 바늘 또는 20 게이지 Rotax 바늘을 사용하여 직경이 최소 2-3cm인 표적 병변에서 최대 3개의 추가 폐 생검을 추출합니다.
추출된 조직은 플루오레세인 나트륨, 메틸렌 블루, 인도시아닌 그린과 같은 다양한 형광 조영제를 사용하여 공초점 형광 현미경을 통해 이미지화한 다음 헤마톡실린 및 에오신 처리를 거칩니다.
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상관 연구
폐 생검을 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광학 현미경을 이용한 폐암 또는 양성 병변에 대한 체외 조직 샘플의 진단
기간: 생검 당시
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목표는 광학 현미경을 사용하여 생체 외 조직 샘플에서 양성 병변과 폐암을 구별할 수 있음을 보여주는 것입니다.
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생검 당시
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내시경 기기를 사용한 생체 외 조직 샘플 이미징
기간: 생검 당시
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개념 증명 내시경 기기는 생체 외 조직 샘플에 대한 컴퓨터 단층 촬영 지침에 따라 생검 바늘을 통한 이미징을 위해 테스트됩니다.
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생검 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
- 수석 연구원: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1706540415 (기타 식별자: The University of Arizona)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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