레이저 보조 비수술 치주 치료
2017년 12월 29일 업데이트: Bezmialem Vakif University
Erbium: Yttrium Aluminium Garnet Laser를 병용한 비수술적 치주치료의 임상적 및 미생물학적 효과
치주염은 치은연하 미생물군이 생물막으로 조직화되어 있는 혼합 감염에 의해 발생하는 만성 염증성 질환으로, 치료하지 않을 경우 민감한 개인의 치주 조직이 파괴될 수 있습니다.
개입 연구의 증거에 따르면 기계적 치근 조직 제거술은 치주 조직 파괴의 진행을 중단시켜 치주 건강을 크게 개선합니다.
치은연하 바이오필름 제거의 효과와 효능을 향상시키기 위해 최근 Er:YAG 레이저 요법이 기존 스케일링 절차의 대안으로 권장되고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
25세 이상, 중등도에서 진행성 만성 치주염의 임상적 진단, 최소 2개의 인접 치간 영역(동일한 치아가 아님)에서 치주낭 깊이 ≥ 5mm 또는 클리닉 부착 수준 ≥ 4mm, 매우 우수한 구강 위생 점수(GI≤ 1및 PI≤1), 각 사분면에 최소 4개의 치아, 치은연하 플라그 샘플이 수집된 치아는 수복물 또는 보철물이 없습니다.
제외 기준:
이전에 치주 치료(치근 계획 또는 수술적 치주 치료)를 시행한 적이 있는 경우, 치주 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환, 치주 치료 중 예방 요법이 필수인 경우, 치주 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 사용, 최근 3개월, 최근 3개월 이내에 항염증제 사용, 가철성 보형물 사용 임신, 수유 또는 호르몬 피임약 사용, 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 및 그레이시 큐렛
스케일링 및 치근 계획은 2회 방문으로 24시간 내에 초음파 및 우아한 큐렛으로 수행됩니다.
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초음파 스케일러
특수 그레이시 큐렛
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실험적: 초음파 및 그레이시 큐렛 및 레이저
스케일링 및 치근 계획은 2회 방문으로 24시간 내에 초음파, 우아한 큐렛 및 Er:YAG 레이저로 수행됩니다.
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특수 그레이시 큐렛
2940nm 파장 Er:YAG 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이 3
기간: 3 개월
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모든 치아의 프로빙 포켓 깊이 측정
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3 개월
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클리닉 애착 레벨 3
기간: 3 개월
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모든 치아의 Clinic Attachment Level 측정
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3 개월
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치은연하 플라크 샘플 1
기간: 1 개월
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적색복합세균의 정량적 변화
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1 개월
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프로빙 포켓 깊이 6
기간: 6. 월
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모든 치아의 Probing Pocket Depth 측정
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6. 월
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클리닉 애착 레벨 6
기간: 6. 월
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모든 치아의 Clinic Attachment Level 측정
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6. 월
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치은연하 플라크 샘플 3
기간: 3 개월
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적색복합세균의 정량적 변화
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3 개월
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치은연하 플라크 샘플 6
기간: 6. 월
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적색복합세균의 정량적 변화
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6. 월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 3에서 출혈
기간: 3 개월
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모든 치아의 탐침시 출혈을 기록하기 위해
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3 개월
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조사 중 출혈 6
기간: 6. 월
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모든 치아의 탐침시 출혈을 기록하기 위해
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6. 월
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플라크 지수 3
기간: 3 개월
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모든 치아의 플라크 지수를 기록하기 위해
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3 개월
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플라크 지수 6
기간: 6. 월
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모든 치아의 플라크 지수를 기록하기 위해
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6. 월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 18일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 1월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LaserPerio001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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