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어린이의 세균성 수막염과 바이러스성 수막염의 감별에서 CSF-CRP와 혈청 프로칼시토닌의 역할

2017년 12월 24일 업데이트: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
수막염은 특히 개발도상국 어린이들에게 치명적인 주요 전염병 중 하나입니다. CSF 소견에 따르면 세균성 수막염과 바이러스성 수막염을 구별하는 것이 항상 가능한 것은 아니며 종종 매우 어렵습니다. 이는 100% 정확하지 않으며 불필요한 항생제 사용으로 이어집니다. , 그래서 우리는 응급실에서 쉽게 구할 수 있는 실험실 결과를 기반으로 유용한 '병상' 의사 결정 도구를 찾으려고 노력했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수막염은 1805년에 처음 기술된 이후로 특히 개발도상국의 어린이에게 치명적인 주요 전염병 중 하나였습니다. 박테리아성 수막염은 여전히 ​​전 세계적으로 높은 이환율과 사망률을 보이는 가장 생명을 위협할 수 있는 잠재적으로 심각한 감염 중 하나입니다. 소아에서 더 흔하고 바이러스성 뇌수막염과 시기적절하고 조기에 구별되는 것은 연간 120만 건의 영향을 받는 환자의 치료에 큰 영향을 미치며 135,000명이 사망합니다.

세균성 수막염의 치사율은 선진국의 경우 4.5%, 개발도상국의 경우 15-50%입니다.

생존자의 추가 15-20%는 난청 및 신경학적 장애를 포함하여 신경학적 후유증을 유지합니다.

수막염으로 인한 사망률은 치료를 받지 않은 개인의 경우 100%에 가깝고 개발도상국에서 적절한 항생제 치료를 받은 어린이의 경우 여전히 최대 40%에 이를 수 있습니다.

이러한 사망의 대부분은 병원 입원 후 72시간 이내에 발생합니다. 신경학적 결과와 생존은 효과적인 항균 요법 이전의 중추신경계 손상에 크게 좌우됩니다. 빠른 진단과 효과적인 관리가 성공의 열쇠입니다. 일반적으로 N.meningitis, strept.Pneumonia, H.influenza 및 Group B streptococci에 의해 발생하는 세균성 수막염. 그러나 엔테로바이러스 50%, 헤르페스 바이러스, 호흡기 바이러스 등에 의한 바이러스성 수막염은 호흡기 분비물이나 비말을 통해 사람과 사람의 접촉에 의해 전염됩니다.

진단적 딜레마는 광범위한 징후와 증상으로 인해 발생하며 병원에 보고하는 대부분의 어린이는 이미 부적절한 용량의 항생제로 치료를 받았고 CSF 검사의 비정형 특징을 보입니다. 유일하게 신뢰할 수 있는 방법은 30-60%에서만 양성인 CSF의 세균 배양이며 양성이 되기까지 최소 48-72시간이 필요합니다. 따라서 고가의 항생제를 장기간 사용하여 가난한 부모의 경제적 부담을 줄이고 입원 기간을 연장하려면 수막염을 조기에 진단하고 감별하는 데 도움이 될 수 있는 검사가 더 유용합니다.

따라서 이 연구는 세균성 수막염과 바이러스성 수막염을 진단하고 구별하는 데 사용되는 이러한 실험실 테스트의 민감도, 특이성, 예측 값 및 우도 비율을 결정하고 비교하기 위해 수행될 것입니다. BN prospec seimense에 의해 시약 네펠로메트릭 방법으로 측정된 레벨, 이 방법의 가장 큰 장점은 반응 시간이 2분으로 빠르고 쉽다는 것입니다. 수막염이 의심되는 모든 환자의 혈청 프로칼시토닌 수치는 cobas E411의 화학발광 또는 혈액 배양 및 그램 염색을 금본위제 시험으로 사용하는 ELISA(효소 결합 면역분석법)로 측정했습니다.

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연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Assuit University Children Hospital에 다니는 소아 응급실의 어린이 열, 경련, 의식 장애 및 수막 징후 가능성이있는 2 세에서 18 세 사이의 어린이

설명

포함 기준:

  • 다음을 특징으로 하는 소아 응급 치료실의 환자:

    1. 2세부터 18세까지의 연령.
    2. 수막염을 암시하는 임상적 특징을 가진 모든 환자는 열, 경련 및 가능한 수막 징후를 나타냈습니다.
    3. 면역 저하 환자 또는 특히 스테로이드 환자.

제외 기준:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. 중추신경계 이외의 부위에 급성 감염이 있는 환자.
  3. 심한 간기능 장애 환자.
  4. 대사성 질환의 가족력이 있는 환자.
  5. 선천성 중추신경계 이상이 있는 것으로 알려진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌수막염 그룹
2세 이상 18세 이하의 어린이 대학아동병원 응급실에 입원한 발열, 의식장애, 경련 등으로 입원한 소아

분석, 배양 감도 및 CSF-CRP를 위해 얻은 모든 환자 CSF 샘플에 대해.

또한 혈액 샘플을 수집하여 혈청 프로칼시토닌에 대해 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균성 뇌수막염과 바이러스성 뇌수막염의 감별법
기간: 12개월
CSF-CRP 및 프로칼시토닌과 같은 단순 병상 진단 검사를 사용하여 CSF 배양 민감도 및 그램 염색을 통한 CSF 분석으로 확인
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • pediatric meningitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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