폐고혈압의 조기 발견을 위한 호기말 이산화탄소 (EARLIER)
2022년 5월 18일 업데이트: Sophie Herbst, University of Giessen
폐고혈압이 의심되는 환자의 폐고혈압 조기 발견을 위한 호기말 이산화탄소
폐고혈압 진단을 배제하거나 보장하기 위해 카프노그래피에 의한 호기말 이산화탄소 측정.
이 연구의 목적은 폐고혈압이 의심되는 환자에서 쉽게 측정할 수 있고 저렴한 진단 도구로서 폐고혈압 진단 알고리즘에 대한 호기말 이산화탄소 컷오프 값을 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
질병 폐고혈압은 내쉬는 공기의 변화를 초래하는 폐 혈관의 리모델링으로 인해 발생합니다. 이 변화는 소위 카프노그래프(capnograph)로 측정할 수 있습니다. 조사관은 폐고혈압 진단을 위한 컷오프 값을 감지하기 위해 폐고혈압이 있거나 없는 환자의 호흡을 측정하려고 합니다.
폐고혈압 진단을 받았을 가능성이 있는 18세 이상의 환자를 조사합니다. 이 환자는 오른쪽 심장 카테터를 삽입하고 호기에서 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, 독일, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3차 의뢰 센터의 환자는 연구의 소급 및 전향적 부분입니다.
그 후 다음 전향적 연구에서 외래 환경의 환자를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
연령 > 18세, 폐고혈압 의심, 오른쪽 심장 도관술을 계획했거나 완료
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐고혈압 의심
우심장 도관술을 받는 폐고혈압이 의심되는 환자의 경우, 본 연구의 맥락에서 우심장 도관술 전 또는 후에 호기말 이산화탄소(CO2)를 카프노그래피를 통해 측정합니다.
|
카프노그래피를 통해 날숨, 특히 호기말 이산화탄소 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측정 PetCO2
기간: 기준선에서
|
우측 심장 카테터 삽입 전후에 휴식 시 카프노그래피로 PetCO2 측정, 사용 여부에 따른 환자 간의 매개변수 비교
|
기준선에서
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컷오프 설정
기간: 기준선에서
|
폐고혈압 유무에 따른 비침습적 폐고혈압 진단 기준을 설정하고 폐고혈압이 없는 환자에서 불필요한 침습적 우심도관술을 시행하기 전에 구한다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
- 연구 책임자: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
- 연구 책임자: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2030년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2035년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AZ 156/17 (기타 식별자: Ethik-Kommission Giessen)
- DRKS00013589 (레지스트리 식별자: DRKS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .