전위되지 않은 대퇴 경부 골절 (UNFNF)
2018년 1월 1일 업데이트: Sundsvall Hospital
전위되지 않은 대퇴골 경부 골절: 내부 고정 또는 고관절 치환술을 통한 치료
목 적 본 연구의 목적은 대퇴경부 전위가 없는 대퇴 경부 골절 환자에서 내고정술을 시행한 환자군과 전위된 대퇴 경부 골절 환자에서 고관절 치환술을 시행받은 코호트를 비교하여 임상적 결과와 재수술률을 비교하는 것이다.
연속적인 일련의 환자에서 우리는 전위되지 않은 대퇴 경부 골절에 대한 내부 고정의 결과와 노인 환자의 전위된 골절(대조군)에 대한 고관절 치환술의 결과를 비교했습니다. 재수술의 위험과 환자가 보고한 고관절 기능은 Harris 고관절 점수와 WOMAC로 평가하여 결과 측정값으로 사용했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
235
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관절 성형술을 통한 수술의 잠재적 이점을 평가합니다.
고관절 치환술로 치료받은 전위된 대퇴 경부 골절 또는 내부 고정으로 치료된 전위되지 않은 대퇴 경부 골절로 스웨덴의 Sundsvall 병원에서 치료받은 모든 환자가 전향적 코호트 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
65세 이상 고관절 치환술로 치료한 전위된 대퇴 경부 골절 내부 고정으로 치료한 전위되지 않은 대퇴 경부 골절
제외 기준:
- 병적 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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내부 고정
65세 이상의 전위되지 않은 대퇴골 경부 골절 환자를 나사로 일차 내부 고정으로 치료했습니다.
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표시되지 않은 대퇴 경부 골절의 나사 고정 또는 전위된 대퇴 경부 골절에 대한 고관절 치환술로 정형외과에서 일상적인 치료를 받은 환자.
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고관절 성형술
65세 이상의 대퇴골 경부 골절로 일차 고관절 치환술을 받은 환자.
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표시되지 않은 대퇴 경부 골절의 나사 고정 또는 전위된 대퇴 경부 골절에 대한 고관절 치환술로 정형외과에서 일상적인 치료를 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술
기간: 4 년
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재할당이 기록되고 그룹 간에 비교됩니다.
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4 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 고관절 점수
기간: 수술 후 1년
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환자는 고관절 기능 평가에 대한 결과(0-100점)를 보고했습니다.
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수술 후 1년
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워맥
기간: 수술 후 1년
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환자는 고관절 기능 평가에 대한 결과(0-96점)를 보고했습니다.
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수술 후 1년
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수술한 고관절의 통증
기간: 수술 후 1년
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통증 수치 등급 척도(PNRS)로 추정.
0-10 등급.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UFNF_IFvsHA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자가 데이터를 요청하면 익명의 데이터가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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