복강경 자궁적출술에서 수술 후 통증 조절을 위한 마그네슘 또는 날부핀을 사용한 복강내 부피바카인
2019년 7월 13일 업데이트: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University
복강경 자궁절제술에서 수술 후 통증 조절을 위한 황산마그네슘 또는 날부핀을 사용한 부피바카인의 복강내 주입: 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험.
이 연구의 목적은 수술 후 통증 조절을 위한 복강경 자궁절제술에서 복강내 부피바카인 설치에 Mg 황산염 또는 Nalbuphine을 추가하는 것과 이들의 상대적인 부작용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Marwa Elbeialy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II
- 복강경 자궁 적출술 예정
제외 기준:
- ASA 신체 상태 II 이상
- 비만(체질량지수 30kg/m2 이상)
- 만성 오피오이드 섭취 이력
- 알려진 저마그네슘혈증 또는 고마그네슘혈증
- 만성 알코올 중독
- 하트 블록
- 신부전
- 좌심실 부전의 병력이 있는 환자
- 베타 차단제를 복용 중인 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 수술이 개복 자궁적출술로 변경된 경우,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹비엠
부피바카인 0.25% + 황산마그네슘.
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환자는 복강 내 부피바카인 0.25% 30mL를 투여받게 됩니다.
환자는 30mg/kg의 황산마그네슘을 복강내 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹비앤비
부피바카인 0.25% + 날부핀
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환자는 복강 내 부피바카인 0.25% 30mL를 투여받게 됩니다.
환자는 복강내 날부핀 5mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
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최초 진통소요시간(발관시간은 0시간으로 간주)
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도[VAS]
기간: 수술 후 첫 24시간
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시각적 아날로그 척도[VAS]는 수술 후 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 24시간에 통증 점수를 측정하는 데 사용됩니다.
모든 연구 환자는 마취 유도 전에 VAS 척도 사용에 대해 교육을 받습니다(VAS 점수 0cm = 통증 없음, VAS 점수 10cm = 가능한 최악의 통증).
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수술 후 첫 24시간
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총 진통제 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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VAS ≥ 4일 때 구조 진통제로서 디클로페낙 75 mg을 정맥주사로 투여할 것입니다. 총 디클로페낙 소비량을 기록할 것입니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU R49/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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