고위험 대학생 운동선수의 비타민 D3 보충과 스트레스 골절 발생
2018년 1월 3일 업데이트: Prisma Health-Midlands
이 연구의 주요 목적은 고위험 활동에 참여하는 운동선수에서 비타민 D 결핍과 피로 골절 발생 사이의 상관관계를 찾는 것입니다. 이 고위험 운동 선수는 뼈의 건강을 유지하기 위해 적절한 수준의 비타민 D가 필요한 뼈 회전율이 높아집니다. 정상 혈청 비타민 D 수치보다 낮은 운동선수에게 보충 치료를 제공하면 피로 골절의 발생이 감소할 것이라는 가설이 있습니다. 골절의 날짜와 특정 발생을 기록함으로써 부상률과 계절의 상관 관계를 파악하여 기존 문헌에 보다 유용한 데이터를 제공할 수 있습니다.
이 연구 분야는 전향적 연구의 양이 부족하다. 이전 연구는 주로 청소년, 노인 또는 군인 모집 인구에 중점을 둡니다. 문헌에 따르면 비타민 D가 뼈 건강에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌지만 조건이 지정된 대학 운동 선수 집단에서 비타민 D 결핍과 보충 치료를 직접 조사한 이전 연구는 없습니다. 이 연구는 기존 지식에 추가되어 선수들에게 보다 구체적인 분석을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 하지 피로 골절 위험이 더 높은 운동선수에 초점을 맞출 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 사우스 캐롤라이나 대학의 트랙, 크로스컨트리, 축구 및 농구 팀의 남녀 운동선수를 살펴볼 것입니다.
각 학생 선수의 시즌 전 신체 검사 동안 혈청 비타민 D 수치를 측정하고 기록합니다.
혈액 샘플을 채취할 공인 간호사가 있을 것입니다.
이 행사는 University of South Carolina 체육과 및/또는 2 Medical Park의 Palmetto Health Lab에서 진행됩니다.
잠재적으로, 주어진 팀의 모든 운동선수는 그들이 선택하지 않는 한 연구에 등록될 것입니다.
불충분하거나 부족한 수준을 나타내는 30ng/mL 미만의 농도를 보이는 피험자에게만 25-(OH) 비타민 D의 보충 치료가 제공됩니다. 등록된 모든 피험자는 시즌 내내 부상에 대해 모니터링됩니다.
모든 부상은 긍정적으로 확인되고 확인된 피로 골절은 모두 기록됩니다.
예상 시즌의 데이터는 이전 시즌의 선수 발생률과 비교됩니다.
이전 운동 선수들은 비타민 D 치료를 받지 않았습니다.
이들은 치료가 응력 골절의 발생에 영향을 미쳤는지 여부를 결정하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
모든 신체 검사 및 검사는 스포츠 의학 직원이 사우스 캐롤라이나 대학교 스포츠 의학 클리닉에서 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
118
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역 대학의 다음 팀 중 하나에 속한 선수: 남자/여자 육상, 축구, 농구, 여자 크로스컨트리.
제외 기준:
- 현재 스트레스 골절 진단을 받은 선수
- 하지 근골격계 부상에서 회복 중인 선수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료: 콜레칼시페롤(비타민 D3)
비타민 D 수치가 30ng/mL 미만인 운동선수는 8주 동안 보충제로 치료받게 됩니다.
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포함 기준을 충족하고 혈액 내 비타민 D가 역치 미만인 것으로 테스트된 피험자의 보충.
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간섭 없음: 예상 대조군
비타민 D 수치가 30ng/mL보다 높은 운동선수를 등록하고 비교했지만 치료는 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 선수 코호트에서 피로 골절의 발생률 및 유병률
기간: 5 년
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2015-16학년도에 스트레스 골절을 경험한 학생 운동선수의 발생률과 유병률을 보고된 이전 5년 데이터와 비교합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: J. Benjamin Jackson III, MD, Prisma Health-Midlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00048420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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