IBD 및 IBS에서 마이크로바이옴의 안정성
2020년 8월 10일 업데이트: Medical University of Graz
염증성 장 질환(IBD) 및 과민성 대장 증후군(IBS)을 앓고 있는 환자에서 삼투성 락산의 영향을 받는 장내 마이크로바이옴의 안정성
이 연구에서 연구자들은 마크로골에 의해 유도된 삼투성 설사의 균일 파괴 인자를 적용한 후 세 가지 다른 코호트(IBD, IBS, 건강)에서 장내 마이크로바이옴의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
조사관의 가설은 아픈 사람들이 건강한 사람들보다 더 심각한 마이크로바이옴의 변화를 보이고 이러한 변화가 더 오래 지속된다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
나
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- Universitätsklinikum Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환 및 과민성 대장 증후군 환자 및 3개월 이후 안정적인 치료
- 대장내시경 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 새로운 치료법 예정
- 지난 3개월 이내에 요법 변경
- 염증성 장 질환의 급성 악화
- 다른 원인의 결장 병리: 대장암, 설사를 동반한 질병(예: 미세 대장염), 단장 증후군, 흡수 장애, 결장 절제술
- 최근 3개월간 항생제 복용
- 지난달 프로바이오틱스 섭취량
- 연구 중 항생제 또는 프로바이오틱스 섭취
- 새로운 양성자 펌프 억제제 요법
- 지난 3개월 동안의 중요한 영양 변화
- 지난 달 유럽 이외의 휴일
- 최근 3개월 간 위장염
- 완하제 섭취
- 비스테로이드성 항염증제는 피하고 문서화해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 염증성 장 질환
안정적인 투약과 안정적인 질병 조절이 가능한 크론병 또는 궤양성 대장염 환자 20명을 모집하는 것이 목표입니다. 각 그룹에서와 같이 중재는 대장내시경 검사와 함께 마크로골을 사용한 결장 세척이 될 것입니다. |
사용약물 : 마크로골(삼투성하제)
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활성 비교기: 과민성 대장 증후군
목표는 로마 기준을 충족하는 과민성 대장 증후군(IBS)을 앓고 있는 20명을 모집하는 것입니다. 각 그룹에서와 같이 중재는 대장내시경 검사와 함께 마크로골을 사용한 결장 세척이 될 것입니다. |
사용약물 : 마크로골(삼투성하제)
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활성 비교기: 건강한
목표는 알려진 질병이 없고 다른 두 그룹과 비슷한 연령의 20명을 모집하는 것입니다. 각 그룹에서와 같이 중재는 대장내시경 검사와 함께 마크로골을 사용한 결장 세척이 될 것입니다. |
사용약물 : 마크로골(삼투성하제)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴의 변화
기간: 4개월
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연구자들은 3개 그룹 사이 및 세척 전후의 장내 마이크로바이옴의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다(알파 다양성, 베타 다양성, 그룹 중요성).
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andreas Blesl, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 29-255 ex 16/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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