제1형 당뇨병에 대한 위험에 처한 피험자에서 DQ8 항원 제시 감소를 위한 메틸도파 (TN-23)

포함 기준:

• TrialNet Pathway to Prevention 연구 참가자(TN01)
• 사전 동의를 제공하거나 피험자가 18세 미만인 경우 부모 또는 법적 보호자가 사전 동의를 제공하도록 합니다.
• 하나 이상의 자가항체에 대해 양성으로 확인되었으며 그 중 하나는 인슐린 자가항체(mIAA)입니다.
• HLA-DQ8(DQB*0302)을 인코딩하는 하나 이상의 유전자에 대해 양성
• 가임 가능성이 있는 여성 참여자가 임신을 피하고 무작위 배정 전과 연구 중에 임신 검사를 받을 의향이 있는 경우
• 무작위화 7주 이내에 수행된 OGTT에서 정상 또는 비정상 내당능이 있음

제외 기준:

• 참가자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
• 임상적으로 유의미한 빈혈 병력 또는 헤모글로빈 <10g/dl
• 간 기능 장애의 증거
• 신부전의 병력
• 체위성 저혈압을 포함한 증후성 저혈압 병력
• 성인의 경우 수축기 혈압 < 100mmHg 또는 소아 및 청소년의 경우 연령/신장/성별의 혈압 < 5번째 백분위수
• 참여 전 4주 이내에 당뇨병 또는 면역학적 상태의 진행 과정에서 현저하고 지속적인 변화를 유발하는 것으로 알려진 치료법의 사용. 여기에는 고용량 흡입, 광범위한 국소 또는 전신 글루코코르티코이드가 포함됩니다.
• 선별검사 당시 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 16개월 연구 기간 동안 임신을 연기할 의사가 없는 여성. (여성 참가자는 연구에 등록하기 전에 산후 100일 이상이어야 함)
• 동시 항고혈압제, 모노아민 산화효소(MAO) 억제제, 리튬 또는 황산제일철이나 글루콘산제일철이 함유된 약물을 피할 수 없음
• 양성자 펌프 억제제 또는 히스타민 H2 수용체 차단제와 같이 위 pH에 영향을 미치는 약물을 피할 수 없음
• 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 위에 나열되지 않은 신체 검사 또는 실험실 검사에서 발견한 결과로서 조사관의 의견으로는 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있습니다. 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석에 영향을 미칠 수 있는