쿠웨이트의 제2형 당뇨병 환자를 위한 생활 습관 개입과 혈당 조절에 미치는 영향
2018년 1월 12일 업데이트: Mai Alhazzaa, MD, University of Reading
이 연구는 쿠웨이트 문화적 맥락 내에서 구조화된 건강 교육 개입이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하는 것이 목적인 비맹검 무작위 통제 연구였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
통제 그룹은 개별 세션 외에도 일상적인 임상 조언을 계속 받았습니다. 개입 그룹은 연구 기간(12개월) 동안 구조화된 그룹 기반 교육 프로그램에 등록되었습니다. 신체적, 생리학적 및 생화학적 결과 측정은 기준선에서 평가한 다음 12개월 후속 조치에서 평가했습니다. 2014년 12월부터 2016년 2월까지 모집, 선별, 시범 연구, 교육 및 후속 조치를 포함한 총 연구 기간은 총 14개월이었습니다. 연구는 다음 세 단계로 구성되었습니다.
- 1단계: 생화학적 평가 외에도 Al-Rehab 폴리클리닉에서 당뇨병 환자의 초기 모집과 의료, 식이 및 신체 활동 이력에 대한 기본 평가가 포함되었습니다.
- 2단계(파일럿 연구): 모집된 환자 중에서 5명의 환자를 선택하여 파일럿 연구를 1개월(30일) 동안 모니터링하여 라이프스타일 중재의 안전성, 교육 세션에 대한 순응도 및 예상되는 장벽과 장애를 평가했습니다. 결과. 모집은 파일럿 스터디 기간 동안 계속되었습니다.
- 3상(본 연구): 이 단계는 당뇨병 환자의 중재 그룹에 대한 생활 습관 중재 권장을 기반으로 합니다. 교육은 2주 단위로 진행되며 총 4개의 세션이 제공됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 모두 연구 시작과 종료 시 개별 세션을 받았습니다.
나중에 중재의 효과를 측정하고 결과를 평가하기 위해 연구가 끝날 때 중재 및 통제 그룹에 대한 후속 조치가 있었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병, 인슐린 단독요법이 아닌 당뇨병 약물치료를 받고 고혈압, 고지혈증 등 당뇨병과 관련된 다른 만성질환을 앓던 자
제외 기준:
- 심혈관 질환(CVD), 보행 불능, 암, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 주요 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
교육 세션을 포함한 생활 방식 중재가 당뇨병 환자의 중재 그룹에 제공되었습니다.
교육은 2주 간격으로 진행되었으며, 총 4개의 세션이 종합병원 강의실에서 진행되었습니다.
또한, 연구 시작과 종료 시 당뇨병 클리닉에서 상담 세션 동안 식이요법 및 신체 활동 조언을 포함한 2개의 개별 세션을 받았습니다.
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식이 관리 및 신체 활동 조언을 포함한 교육 세션 및 개별 세션.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
연구 시작 및 종료 시 식이 및 신체 활동 상담을 포함한 개별 생활 습관 상담을 포함한 생활 습관 개입, 두 세션.
이는 연구 시작과 종료 시 당뇨병 클리닉 참가자를 선별한 후 수행됩니다.
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식이 관리 및 신체 활동 조언을 포함한 교육 세션 및 개별 세션.
다른 이름들:
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간섭 없음: 익명 데이터
환자 n = 60은 동일한 당뇨병 클리닉에서 무작위로 익명으로 모집되었으며 HbA1c 데이터는 12개월 연구 기간 동안 두 지점에서 익명의 환자로부터 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1c
기간: 12 개월
|
당뇨병 관리
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mai Alhazzaa, Md, PhD, University of Reading
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 11월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 1월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13/53
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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