외상성 뇌 손상 및 뇌졸중 장기 결과
2022년 7월 18일 업데이트: Centre for Neuro Skills
외상성 뇌손상 및 뇌졸중 후 재활의 효과: 장기 결과 연구.
조사관은 외상성 뇌 손상 및 뇌졸중 후 급성 후 재활의 장기 지속 효과를 결정할 것입니다.
조사관은 또한 재활 프로그램에서 퇴원한 후에도 재활의 유익한 효과가 계속되는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
외상성 뇌손상(TBI) 환자 60명과 뇌혈관 사고(CVA) 환자 60명을 대상으로 종합적인 재활치료를 받은 장기 재활 효과를 평가한다. 이 환자들은 재활 재활 요법을 제한적으로 받거나 전혀 받지 않은 피험자와 연결될 것입니다. 따라서 이 연구의 총 피험자 수는 240명이 됩니다. 피험자는 퇴원 후 최소 1년 후에 연락을 취하고 이후 총 10년 동안 2년마다 하향 조정됩니다. 절차는 가능할 때마다 직접 수행됩니다. 그러나 대부분의 참가자는 전화 인터뷰를 통해 연락을 취할 가능성이 높습니다.
목표 1: 재활이 TBI 및 CVA 후 직업 상태 및 생활 상태를 개선하는지 확인합니다.
목표 2: 재활이 TBI 및 CVA 후 삶의 질을 개선하는지 확인합니다.
목표 3: TBI 및 CVA 후 재활이 인지 기능을 개선하는지 확인합니다.
목표 4: 재활 혜택이 지속되는지 확인합니다.
목표 5: 장기적인 결과가 재활 기간에 따라 달라지는지 확인합니다.
목표 6: 다양한 유형의 재활 효과를 비교하여 장기 결과가 재활 치료의 특성에 따라 달라지는지 확인합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 풀타임 종합 외래 환자), 외래 환자(파트타임), 전문 간호 및 급성기 후 재활 없음.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Grace S Griesbach, PhD
- 전화번호: (818)783-3800
- 이메일: researchcentre@neuroskills.com
연구 연락처 백업
- 이름: Stefanie Howell, PhD
- 전화번호: (972)580-8500
- 이메일: showell@neuroskills.com
연구 장소
-
-
California
-
Encino, California, 미국, 91436
- 모병
- Centre for Neuro Skills
-
연락하다:
- Stefanie Howell, PhD
- 전화번호: (972)580-8500
- 이메일: showell@neuroskills.com
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연락하다:
- Grace S Griesbach, PhD
- 전화번호: 818-783-3800
- 이메일: researchcentre@neuroskills.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중이 있는 성인 피험자
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중을 견뎌냈습니다.
- 피험자 또는 보호자는 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중이나 외상성 뇌손상이 지속되기 전 퇴행성 신경질환의 진단
- b) 뇌졸중 또는 외상성 뇌손상을 지속하기 전 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-V)에서 정의한 주요 정신병 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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TBI + 재활
급성기 후 재활을 받은 외상성 뇌손상 환자
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TBI + 재활 없음
급성기 후 재활을 받지 않은 외상성 뇌손상 환자
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CVA + 재활
급성기 이후 재활치료를 받은 뇌졸중 환자
|
|
|
CVA + 재활 없음
급성기 후 재활치료를 받지 못한 뇌졸중 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재활이 부상 후 장기 직업 상태에 미치는 영향
기간: 1~10년
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직업 상태 설문지
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1~10년
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부상 후 재활이 장기인지 기능에 미치는 영향
기간: 1~10년
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전화를 통한 간단한 성인 인지 테스트
|
1~10년
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부상 후 장기 장애 기능에 대한 재활의 효과
기간: 1~10년
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감독 등급 척도 및 장애 등급 척도
|
1~10년
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부상 후 재활이 장기적 삶의 질에 미치는 영향
기간: 1~10년
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신경계 질환에서의 삶의 질 측정(NeuroQOL)
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1~10년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상 후 장기 건강에 대한 재활의 효과
기간: 1~10년
|
성인 설문지의 TBI 및 건강
|
1~10년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상 후 사후 건강에 대한 재활의 효과
기간: 1~10년
|
사후 건강 평가
|
1~10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 4일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2026년 5월 4일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2028년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LTO1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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